國家醫(yī)保局有關部門負責同志就價格招采信用評價制度修訂情況答記者問

近期，國家醫(yī)療保障局印發(fā)了《關于進一步完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》，對價格招采信用評價制度進行修訂，近日，國家醫(yī)保局有關部門負責同志接受了記者采訪。

問題一：為什么要修訂價格招采信用評價制度？

答：2020年8月，國家醫(yī)保局印發(fā)《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，指導各省以醫(yī)藥集中采購機構為主體，全面建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，根據(jù)法院判決或行政處罰認定的藥品帶金銷售和圍標串標等案件事實，開展信用評級、分級處置、信用修復等工作，促使企業(yè)遵循公平、合法和誠實信用的原則開展經營活動。截至2024年底，評定失信企業(yè)735家，其中“特別嚴重”失信企業(yè)7家、“嚴重”失信企業(yè)40家、“中等”失信企業(yè)76家、“一般”失信企業(yè)612家。一些失信企業(yè)在信用評價制度下，根據(jù)失信程度不同受到相應程度的失信處置，很多企業(yè)通過合理降低虛高價格等措施進行了信用修復、糾正失信行為。這一制度的實施，對于遏制醫(yī)藥購銷領域的商業(yè)賄賂、帶金銷售等行為，在營造公平規(guī)范、風清氣正的醫(yī)藥采購環(huán)境等方面發(fā)揮了積極作用。同時，隨著信用評價實踐的不斷發(fā)展，失信行為的來源拓展，有關各方對增強制度的精準度、約束性和執(zhí)行力的需求越來越高，為引導企業(yè)誠信合規(guī)經營，進一步促進醫(yī)藥集中采購市場的健康發(fā)展，有必要對這一制度進行優(yōu)化和完善。

問題二：本次修訂主要有哪些內容？

答：此次修訂在堅持原有制度框架的基礎上，主要是對于評價的檔次、依據(jù)等做了調整：一是在原有法院判決案例和相關執(zhí)法行政部門處罰決定的基礎上增加了審計報告、審計信息、審計移送處理書等案源信息。二是將“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四檔失信等級調整為“失信”“嚴重失信”“特別嚴重失信”三檔，并相應從嚴調整了評價標準。三是精準加大懲戒力度。對失信行為涉及向醫(yī)療保障部門（含醫(yī)藥集中采購機構）工作人員行賄的，或在國家組織集中帶量采購中圍標串標的企業(yè)，一律按“特別嚴重”頂格處置。對“特別嚴重失信”生產企業(yè)，在中止其全部產品在評價省份的掛網(wǎng)、投標資格的同時，中止其涉案產品在所有省份的掛網(wǎng)、投標資格。加大向生產企業(yè)穿透力度，評價處置原則上穿透至上市許可持有人。四是完善相關程序。進一步完善失信行為的糾正措施，鼓勵企業(yè)通過降價糾正，不再保留慈善公益捐贈的方式。

問題三：本次修訂會對企業(yè)帶來哪些影響？

答：本次制度的修訂是為了更好地破除商業(yè)賄賂、帶金銷售等不正當交易行為，敦促醫(yī)藥企業(yè)誠信參與市場經營，優(yōu)化資源配置，對凈化行業(yè)生態(tài)有著十分重要的作用。另一方面是為了更加嚴格約束不誠信經營的企業(yè)，從嚴從緊處置，提高醫(yī)藥企業(yè)的失信成本，引導醫(yī)藥企業(yè)改進質量、提高療效，合規(guī)銷售、更多通過集采、國談等方式進入市場，減少對“高定價、高返點、輕質量”的路徑依賴，光明正大地掙錢。制度的設計是為了寓防于評，我們修訂制度的原則是寬嚴相濟，而不是一味地追求對企業(yè)進行懲戒，我們在制度中設計了主動糾正失信行為的措施，就是給企業(yè)提供了改正錯誤的機會，讓更多的醫(yī)藥企業(yè)誠信經營。同時，也讓合法合規(guī)經營的企業(yè)堅定發(fā)展信心，感受公平正義環(huán)境，共同走出通過不當經銷等手段“內卷”的發(fā)展模式，凈化醫(yī)藥集中采購市場環(huán)境。

問題四：新舊《裁量基準》如何銜接？

答：各地在報送2025年第三季度評價結果時按照《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2025版）》開展信用評價，在此之前的仍按照《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》開展信用評價。

問題五：關于信用評價制度，下一步還將推進哪些工作？

答：中共中央、國務院印發(fā)的《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》已將建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度納入新時期我國深化醫(yī)療保障工作的重要任務。下一步，按照國家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，醫(yī)藥價格和招標采購指導中心將認真抓好制度落實：一是強化各省主體責任，指導各省級醫(yī)保部門和集中采購機構加強協(xié)作、共同發(fā)力，提升工作質量，精準執(zhí)行修訂后的評價處置要求，依法依規(guī)用好信用評價制度，用新的思維擔負起醫(yī)藥產品價格管理職責；二是加大穿透力度，督促各省級醫(yī)藥集中采購機構充分用好案源信息，加大工作力度，加強與法院、審計等部門的聯(lián)動，信用評價強化向生產企業(yè)追溯、向上市生產許可持有人追溯，引導醫(yī)藥企業(yè)合理制定藥品耗材價格；三是引導企業(yè)主動糾正失信行為，通過積極引導，為企業(yè)暢通政策咨詢、申訴、糾正失信行為的渠道，讓企業(yè)主動認識到價格失信行為的危害，穿透通過注冊“馬甲”企業(yè)、代理企業(yè)進行違法違規(guī)操作的“防火墻”，共同營造風清氣正的醫(yī)藥集中采購市場。

問題六：本次修訂標準更嚴、處置措施更嚴，企業(yè)如果被評為“特別嚴重失信”有無機會改正？

答：本次制度的修訂，標準更嚴、措施更嚴，企業(yè)一旦被評為“特別嚴重失信”后處置力度也更大。例如，對圍標串標等主觀惡意強、社會影響大的行為，發(fā)揮更多阻遏作用。但價格招采信用評價制度始終堅持懲前毖后、治病救人的原則，并不是要一棒子把失信企業(yè)打死，而是要引導正處于不當路徑依賴中的企業(yè)主動糾正失信行為，將藥品耗材價格主動降至合理水平，開正門，走正道。我們?yōu)獒t(yī)藥企業(yè)制定了主動糾正失信行為的措施，如終止失信行為、依法處置涉案員工和代理企業(yè)、公開發(fā)布致歉聲明、提交合規(guī)整改報告、剔除價格虛高空間、退回不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。在正式評價處置前20個工作日，醫(yī)藥集中采購機構書面預通知相關醫(yī)藥企業(yè)，告知信用評價的結果和依據(jù)，便于企業(yè)核對更正信息、提出申辯意見、采取糾正措施。同時我們已經明確，醫(yī)藥企業(yè)在預評價通知時，立即采取措施、主動糾正失信行為并消除不良影響的，省級集中采購機構可不予正式評價。正式評價后，企業(yè)依然可以采取相應措施主動糾正失信行為。總之，我們在各階段都為醫(yī)藥企業(yè)提供了糾正失信行為的措施，失信企業(yè)有充分的機會進行改正。