《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025—2030年)》解讀

近日，工業和信息化部、商務部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家數據局、國家中醫藥局、國家藥監局等七部門聯合印發《醫藥工業數智化轉型實施方案（2025—2030年）》（以下簡稱《實施方案》）。為更好理解和落實《實施方案》，現就有關內容解讀如下。

一、《實施方案》的出臺背景是什么？

醫藥工業高質量發展是推進新型工業化和建設制造強國的重要任務，是實施健康中國戰略的重要支撐。當前，新一代信息技術與醫藥產業鏈深度融合，數智技術已成為推動醫藥工業持續創新和提質升級的關鍵因素。數智化轉型不僅是提升效率、降低成本、增強企業競爭力的重要途徑，更是實現醫藥工業高質量發展的必由之路。

黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央高度重視數字經濟與實體經濟融合發展。黨的二十屆三中全會提出要“支持企業用數智技術、綠色技術改造提升傳統產業”。近年來，《“十四五”醫藥工業發展規劃》《醫藥工業高質量發展行動計劃（2023—2025年）》《制造業數字化轉型行動方案》《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》等系列文件先后出臺，進一步加速推進數字化、智能化技術在醫藥工業領域的推廣應用。在相關政策支持和產業持續創新的共同推動下，我國醫藥工業自動化、信息化、數字化發展的基礎更加堅實，以人工智能為代表的新一代信息技術與醫藥研發融合日益深入，為我國醫藥工業進一步實現數智化轉型帶來新機遇。與此同時，醫藥工業在數智化發展過程中仍面臨頂層設計和協調引導不夠完整、企業主動轉型能力不足、支撐服務體系有待完善。亟需通過組織實施《實施方案》，深入推進人工智能賦能新型工業化，推動新一代信息技術與醫藥產業鏈深度融合，加快推進醫藥工業數智化轉型，進一步提高企業核心競爭力，提升藥品質量安全水平，增強供應保障能力，培育和發展新質生產力，促進醫藥工業高質量發展。

二、《實施方案》的基本思路是什么？

《實施方案》以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認真落實全國新型工業化推進大會部署，以保障藥品質量安全、維護人民生命健康為根本目標，以全產業鏈協調發展為主線，以數智化改造為主攻方向，以場景應用為牽引，堅持規劃引導、問題導向、分類施策、系統推進，統籌提升醫藥工業數智化發展和智慧監管水平，以場景化、圖譜化方式推進醫藥工業高端化、智能化、綠色化、融合化發展。

三、《實施方案》的主要目標是什么？

《實施方案》提出兩步走發展目標：到2027年，醫藥工業數智化轉型取得重要進展，以數智技術驅動的醫藥全產業鏈競爭力和全生命周期質量管理水平顯著提升；到2030年，規上醫藥工業企業基本實現數智化轉型全覆蓋，數智技術融合創新能力大幅提升，醫藥工業全鏈條數據體系進一步完善，醫藥工業數智化轉型生態體系進一步健全。

具體到2027年，《實施方案》重點圍繞數智化發展基礎建設、數智化轉型推廣、支撐服務體系建設三個方面提出了具體指標：一是突破一批醫藥工業數智化關鍵技術，制修訂30項以上醫藥工業數智技術標準，在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業軟件等領域研發推廣100款以上高性能產品；二是打造100個以上醫藥工業數智技術應用典型場景，建成100個以上數智藥械工廠，建設50家以上具有引領性的數智化轉型卓越企業，推動打造5個醫藥數智化轉型卓越園區；三是建設醫藥工業數智化轉型促進中心及分中心，建設10個以上醫藥大模型創新平臺、數智技術應用驗證與中試平臺，培育30家以上醫藥工業數智化轉型卓越服務商。

四、《實施方案》部署了哪些重點任務？

《實施方案》在四個方面部署了14項重點任務。一是在“數智技術賦能行動”方面，加強醫藥工業數智產品研發應用，整合釋放醫藥數據要素價值，改造升級信息基礎設施，深化人工智能賦能應用。二是在“數智轉型推廣行動”方面，推廣典型數智技術應用卓越場景，培育數智化轉型卓越企業，建設數智化醫藥產業園區。三是在“數智服務體系建設行動”方面，強化標準引領，加強質量支撐，培育創新載體，壯大服務隊伍。四是在“數智監管提升行動”方面，探索智慧監管新模式，創新智慧監管新工具，研究智慧監管新方法。

五、推進《實施方案》落實的保障措施有哪些？

《行動方案》發布后，工業和信息化部將組織開展宣貫解讀工作，與有關部門密切配合，形成合力，落實5個方面的保障措施。一是完善工作機制。工業和信息化部等相關部門按照職責分工推進方案實施，加強全鏈條政策有效銜接；組建國家醫藥工業數智化發展專家委員會，加強對醫藥工業數智化轉型重大問題研究和決策支持。二是強化政策支持。統籌國家科技項目渠道加大對醫藥工業數智化轉型的支持；鼓勵地方加強要素保障，統籌項目、融資、用地、用能等支持政策。三是促進交流合作。鼓勵醫藥工業企業及產業鏈上下游企業開展跨區域合作，優勢互補、強強聯合協同推進全產業鏈數智化升級；依托國際組織和多雙邊合作平臺，推動醫藥工業數智化領域國內外法規接軌、標準認證、業務技術交流。四是深化評價宣傳。鼓勵地方開展醫藥企業數智化轉型診斷評價，明確轉型的方向和著力點；鼓勵地方、行業組織、新聞媒體等加強醫藥工業數智化轉型先進典型的宣傳，營造數智化轉型的良好氛圍。五是加強人才培養。依托國家卓越工程師實踐基地等載體培養醫藥工業數智化領域卓越工程師；鼓勵高校布局建設相關學科，構建一批學科交叉發展平臺，加快培養高層次交叉復合型人才。