上海進口生物材料檢驗檢疫改革試點見實效

“我們投資16億美元并購藥明康德正在等待最后的審批，”6月18日一早，美國藥物研究公司查士睿華有關負責人興奮地告訴記者。查士睿華是上海檢驗檢疫局首批10家實施“進口生物材料檢驗檢疫改革試點”的生物醫藥試點企業之一，據了解，試點一年來，這10家首批試點企業有5家擬擴大在滬投資規模，其中諾華（中國）生物醫學研究有限公司擬在未來5年里，在華增加投資總額約10億美元，在上海建成該公司在全球第三大研發中心。

半數試點企業擴大在滬投資的背后，是其對中國生物醫藥投資環境的信心。而良好投資環境的形成離不開上海檢驗檢疫局以“質量提升”活動為契機，扎實做好進口生物材料檢驗檢疫改革試點工作。

自從去年3月成為檢驗檢疫改革試點企業之后，諾華等10家生物醫藥企業的檢疫許可證審批時限從20個工作日縮短為7個工作日；而且憑著上海檢驗檢疫局為10家試點企業開通的專門報檢通道，這10家企業的進境生物材料可以隨到隨報、隨報隨檢、隨檢隨放，這為大多造價昂貴，需要低溫保存的進境生物材料的便利通關創造了條件。在保證生物安全的前提下，上海檢驗檢疫局經過充分調查、綜合分析，對這10家企業的部分動物源性生物材料提供免于審批的優惠待遇；并允許一次審批，多次核銷，實施全天24小時預約。自2009年試點企業工作開展以來，浦東檢驗檢疫局共受理試點企業進境動物源性生物材料報檢107批，貨值24萬美元。對其中7家試點企業的進境動物源性生物材料進行了后續監管。

為了支持上海浦東新區綜合配套改革，推進浦東新區張江高科技園區生物醫藥產業的發展，國家質檢總局于2008年8月發布了《關于同意上海浦東新區張江高科技園區進口生物材料檢驗檢疫改革試點的批復》。上海檢驗檢疫局根據文件精神在浦東張江高科技園區開展了進境生物材料檢驗檢疫創新模式的試點工作，包括諾華（中國）生物醫學研究有限公司等10家公司入選了試點企業。另據了解，越來越多的生物醫藥研發企業希望納入試點工作，目前僅張江地區就有16家生物醫藥企業提出了第二批試點企業的申請。