守護生殖健康 彰顯質量擔當——朗圣藥業再次獲得相關殊榮

引語：深耕生殖健康領域23載，本土創新藥企朗圣藥業再次獲得重磅榮譽。近日，該企業榮獲中國質量檢驗協會頒發的三項質量誠信承諾公告證明證書，既體現了全國質量檢驗行業組織對企業長期合規研發、嚴苛品控的最高肯定，也彰顯了本土創新藥企的硬核實力，為行業高質量發展提供實踐樣本——既為醫藥行業提供合規與創新參考、助力行業發展，也以優質產品守護國民生殖健康、保障民生需求，更契合國家醫療健康與人口發展相關政策、推動政策落地。

朗圣藥業此次斬獲的三項國家級質量誠信承諾公告證明證書，分別為“全國行業質量領先企業”“全國產品和服務質量誠信品牌”“全國行業質量領先品牌”，均由中國質量檢驗協會（該協會行業主管部門部門為國家市場監督管理總局）出具。該協會對“全國質量檢驗穩定合格產品”調查匯總的標準極為嚴苛、公信力極強，是相關部門、醫藥行業從業者、廣大消費者等各方衡量企業產品質量和服務水平與行業影響力的核心標尺。此前，該企業已先后斬獲國務院僑辦重點華僑華人創業團隊、中國發明專利優秀獎等多項國家級殊榮，更是國內首家獲得國家藥品監督管理局頒發第三類含苯佐卡因避孕套醫療器械證的企業，其合規研發與品質管控能力，早已獲得國家監管部門與整個醫藥行業的充分認可。

作為一家集研發、生產于一體的生殖健康領域創新藥企，該企業自2003年成立以來，始終堅守“合規研發、品質至上”的初心，以“讓人類生殖更健康”為命名，依托廣州、韶關兩大生產基地，在擴大產能、保障產品市場可及性的同時，嚴格遵守醫藥行業品質管控底線，構建了從研發、生產到銷售的全流程質量體系。此舉不僅為醫藥行業從業者提供了合規經營、產研融合的優質參考范本，也為億萬中國育齡人群提供了高品質、可追溯、有臨床數據支撐的生殖健康解決方案，精準契合國家人口高質量發展戰略要求。

認證含金量解碼：全品類布局筑牢質量底氣

能斬獲高含金量認證，源于企業過硬實力與極致品控。作為首批完成全生殖健康品類布局的藥企，該企業旗下核心品牌均有扎實研發支撐：

·緊急避孕類核心產品——丹媚，依托自主研發的腸溶包衣技術為核心成分增加腸溶保護，經2566例Ⅳ期臨床驗證，避孕成功率達99.8%，是國內外鮮有的將避孕成功率明確寫入產品說明書的緊急避孕藥，其不良反應遠低于世衛組織（WHO）平均水平，讓消費者看得見、用得放心；

*圖：朗圣藥業 丹媚^®左炔諾孕酮片藥品說明書[Z]

國家藥品監督管理局批準版本

國藥準字H20080001.

·避孕套類核心產品——赤尾，以15項硬核核心技術為支撐，不僅在乳膠薄度上實現技術突破、打破相關技術壟斷，其延時避孕套產品通過多家三甲醫院臨床實證，斬獲國內首個相關品類第三類醫療器械證；

*圖：國家藥品監督管理局醫療器械注冊證書

·男性健康類核心產品——赤鹿，推出科學用藥方案，選用進口及國產高品質原料制作，通過一致性評價；

·圍產期健康類核心產品——素米，為中外指南1-A級推薦產品，可有效助力產婦自然順產，安全性經多中心臨床驗證。

這些產品均嚴格契合醫藥行業生產、質量標準，既為行業發展提供參考，也滿足群眾健康需求，契合相關政策導向。

正是這種貫穿研發、生產、服務全流程的高標準品控，結合四大核心品牌的扎實研發實力，讓企業順利通過中國質量檢驗協會的嚴苛審核，不僅成為生殖健康行業的質量標桿，更有力印證了此次三項國家級質量證書的權威性，以及企業自身的綜合實力。

產研深耕啟新程，賦能行業高質量發展

依托自主研發生產與近百項專利申請儲備，該企業持續攻克行業難點，四大品牌均專注技術、營銷、服務創新，赤尾、丹媚專利成果突出。2025年其核心品牌市場份額穩步攀升，核心渠道表現亮眼，保障產品可及性。

作為國家知識產權優勢企業、廣東省生殖健康工程技術研究中心，朗圣藥業緊跟國家“十五五”戰略，秉持“讓人類生殖更健康”使命，將質量融入社會責任。未來，將持續深耕領域、強化產研融合，推動行業規范化發展，開展健康科普公益活動，彰顯本土藥企擔當，護航國民生殖健康。