美容儀 功效宣傳待規范

“三八”國際勞動婦女節大促拉開帷幕，美容儀雖不復往昔的火爆喧囂，卻依舊憑借其可以作為饋贈女性摯友佳禮的屬性，悄然躋身不少消費者的購物車中。《中國消費者報》記者調查發現，由于市面上獲得醫療認證的美容儀品牌較少，原定于2024年4月1日起就應開始“持證上崗”的射頻類美容儀，再度獲得兩年的過渡期。另外，目前對于醫療美容儀有較為嚴格的性能要求，而家用美容儀性能方面的國家或者行業標準規范還在逐步完善中。

美容儀市場問題頻現

智研咨詢發布的《2020—2026年中國美容儀行業市場規模調研及發展趨勢分析報告》顯示，預計我國家用美容儀市場規模2026年將突破200億元。但在市場繁榮的背后，家用美容儀不僅成為了消費投訴重災區，在相應的市場監管中也頻頻爆雷。

威凱檢測技術有限公司日電事業部副總經理黃凱杰和醫療事業部副總經理陳永強在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，目前市面上的美容儀存在的質量問題，主要包括搭配使用的適配器插頭放電量不合格、向人體輸出電流的美容儀輸出電能超限值等，造成消費者在使用產品時可能會產生觸電或者電擊；與皮膚接觸的功能頭表面溫升超限值，消費者使用時存在燙傷風險；產品充電口材料灼熱絲試驗不合格，埋下起火的安全隱患。

此外，美容用途有源醫療器械因為涉及光、電、磁、超聲、熱或冷等物理因子，問題產品在使用過程中可能會引起消費者皮膚灼傷、水腫及紅腫等不良反應。

根據相關要求，“抗衰抗老”“提拉緊致”“淡斑嫩膚”等表述容易與醫療器械的預期用途產生混淆，因此普通小家電不應使用此類宣傳用語。同時，若家用美容儀未獲得醫療器械注冊，根據《廣告法》等相關規定，不得使用醫療用語進行宣傳。

各地監管部門在市場監管中發現，虛假宣傳也是美容儀市場上的高發問題。2024年，福建文宇電子科技有限公司因在銷售凈顏嫩膚美容儀時使用射頻美容設備的預期用途用語，違反了《廣告法》的相關規定，被福安市市場監管局責令停止發布廣告并罰款；廣州市白云區市場監管局通過網絡監測，發現某公司在網購平臺銷售的一款普通美容儀，宣傳有“淋巴排毒”“細胞修復”等功效。該公司因虛假宣傳被白云區市場監管局立案調查。

性能標準亟待完善

陳永強介紹說，國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號）將射頻類美容儀納入第III類醫療器械進行管理，并宣布2024年4月1日過渡期滿后，未依法取得醫療器械注冊證的射頻類美容儀不得生產、進口和銷售。另外，其廣告宣傳也應遵守醫療器械廣告的合規要求。2024年7月，國家藥監局發布《關于進一步明確射頻治療儀類產品有關要求的公告》，明確家用射頻美容儀納入“械字號”管理的新規延期兩年，于2026年4月1日開始實施。

專家表示，家用美容儀不在國家強制性產品認證目錄內，無需獲得CCC認證證書。其主要依據《產品質量法》《標準化法》等進行管理，安全方面主要依據GB/T 4706.119—2024《家用和類似用途電器的安全 第119部分：含有激光或強光源（ILS）的化妝和美容護理器具的特殊要求》、GB/T 4706.118—2024《家用和類似用途電器的安全 第118部分：皮膚美容器具的特殊要求》等標準進行檢測；性能方面，醫療美容儀的性能要求以注冊規范的形式加以體現，而家用美容儀目前針對性能的國家標準還在完善中，行業內主要依據T/CHEAA 0020—2021《家用光子美容儀》、T/CPQS E00063.4—2024《家用美容儀器性能要求及測試方法 第4部分：光輻射美容儀》等團體標準進行檢測。

●消費提示

選正規品牌查是否認證

威凱檢測技術有限公司專家提醒消費者，購買和使用美容儀應多做功課：購買前，應根據自身皮膚需求（如抗衰老、清潔、保濕等）選擇合適的美容儀，避免盲目跟風；了解美容儀的工作原理（如射頻、微電流、LED光療等），確保安全有效；選擇正規品牌，查看是否有相關認證（如FDA、CE等，國內的自愿性認證等）；了解保修期、維修政策等，確保售后有保障。

使用時，嚴格按照說明書操作，使用前后清潔皮膚和儀器，防止細菌滋生；美容儀的效果需要長期堅持才能顯現，不能急于求成；根據產品建議和個人膚質調整使用頻率，避免過度使用；使用過程中如出現不適，應立即停止并咨詢專業人士。

有源醫療器械應用場景多樣，在非醫療監護條件（美容院、診所或家用等）下使用時，消費者應關注產品是否有醫療器械注冊證，嚴格按照產品說明書進行操作；在正規醫療機構或美容院操作，應確認操作人員是否具備專業資質，確認自身情況是否適合使用該設備，并了解可能產生的副作用和存在的風險。 ???????