河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告(2024年第2期)
為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下:
1.莆田市涵江華豐塑膠有限公司生產的1批次電子體溫計,規格型號:XHF2001,產品編號:202212F004,不合格項目:設備或設備部件的外部標記。
2.河南省健琪醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用高頻電極,規格型號:JQ-070,批號:23040636B,不合格項目:外部標記。
3.長東醫療器械集團有限公司生產的1批次醫用棉簽,規格型號:100mm,批號:230203,不合格項目:無菌。
對上述不符合標準規定產品,河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。
特此公告。
附件:醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
2024年1月24日
附 件
醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下:
1.莆田市涵江華豐塑膠有限公司生產的1批次電子體溫計,規格型號:XHF2001,產品編號:202212F004,不合格項目:設備或設備部件的外部標記。
2.河南省健琪醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用高頻電極,規格型號:JQ-070,批號:23040636B,不合格項目:外部標記。
3.長東醫療器械集團有限公司生產的1批次醫用棉簽,規格型號:100mm,批號:230203,不合格項目:無菌。
對上述不符合標準規定產品,河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。
特此公告。
附件:醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
2024年1月24日
附 件
醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
- 不負農時保春耕,全力備肥發貨忙(2026-03-11)
- 仿石TOP30丨以品質立市,神石多彩躋身零售仿石涂料30強(2026-03-11)
- 喜報!梧州市產品質量檢驗所參與起草的行業標準獲批發布 (2026-03-09)
- 林孝發委員兩會建言:加速智能和適老國補落地,讓科技消費賦能民生福祉!(2026-03-06)
- 中國智能防護品牌的國際化戰略(2026-03-05)
京公網安備 11010502043458號