國家質(zhì)檢總局2005年第6號公告

2004年3月12日國家質(zhì)檢總局發(fā)布第30號公告，對臺灣善德生化科技股份有限公司（SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD）生產(chǎn)的“善德（SUNDER）”牌血液回路導(dǎo)管停止進口和受理報檢。

根據(jù)公告要求，“善德（SUNDER）”牌血液回路導(dǎo)管的經(jīng)銷商、代理商以及相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)等各環(huán)節(jié)對該產(chǎn)品迅速采取積極控制和整改措施。應(yīng)制造商臺灣善德生化科技股份有限公司的申請，國家質(zhì)檢總局派專家小組于2004年11月1日至5日，赴臺灣對工廠質(zhì)量保證體系的改進措施進行了審查。

經(jīng)審核善德公司提交的整改措施等有關(guān)文件和專家小組的質(zhì)量控制體系審查結(jié)果，符合質(zhì)量管理體系控制要求。現(xiàn)決定自2005年2月1日起，恢復(fù)臺灣善德生化科技股份有限公司生產(chǎn)的“善德（SUNDER）”牌血液回路導(dǎo)管的進口，各地檢驗檢疫機構(gòu)同時受理報檢。