雅培雙腔無導線心臟起搏系統(tǒng)在博鰲完成首例臨床應用

雅培AVEIR™ DR雙腔植入式無導線心臟起搏系統(tǒng)在上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究性醫(yī)院）（以下簡稱瑞金海南醫(yī)院）順利完成首例植入手術，標志著中國嚴重緩慢性心律失常患者無需遠涉重洋，即可享受到全球領先的創(chuàng)新科技，正式開啟中國心律失常治療雙腔無導線起搏新時代。

雅培AVEIR™ DR雙腔植入式無導線心臟起搏系統(tǒng)

雙腔無導線起搏，緩慢性心律失常患者治療新科技

緩慢性心律失常是一種常見且嚴重的心臟疾病，患者會出現(xiàn)心臟跳動過慢的狀況，導致全身供血不足。目前中國約有124萬患者1，且年齡超過65歲的老年人群患病率較高。緩慢性心律失常的患者可出現(xiàn)氣喘、疲勞等癥狀，嚴重者會因心臟停搏導致暈厥，及至危及生命2。緩慢性心律失常一般可植入心臟起搏器治療，現(xiàn)有的起搏器因采用經靜脈電極導線，有一定的導線故障及感染發(fā)生率，從而造成患者再次手術。無導線起搏器的出現(xiàn)避免了經靜脈電極導線帶來的一系列潛在問題，而且超過80%需要起搏器的患者需在心臟的兩個腔室（右心房和右心室）進行起搏3。然而，目前上市的無導線起搏器均為單心室起搏，無法實現(xiàn)心房-心室順序生理性起搏，易引發(fā)起搏器綜合征等并發(fā)癥4。

作為全球首個且目前唯一一款真正在右心房和右心室分別植入設備的雙腔無導線起搏系統(tǒng)，AVEIR™ DR通過雅培獨有的創(chuàng)新i2i™通訊技術，利用高頻脈沖，通過人體血液自然導電的特性，在右心房和右心室配對的植入設備之間實時傳遞信息，根據(jù)患者的臨床需求，實現(xiàn)真正的雙腔無線起搏。這種傳導式通信與感應式、射頻或藍牙®通信相比，使用更少的電池電流，提升了設備的效率和安全性。 AVEIR™ DR的安全性和有效性經全球前瞻性、多中心臨床研究驗證，植入后三個月的臨床數(shù)據(jù)結果表明，手術植入成功率達98.3%，超過 97% 的患者成功實現(xiàn)房室同步 。

依托“先行先試”政策，加速惠及中國患者

本例患者為67歲女性，有高血壓病史，主訴頭暈、乏力已有20余年，確診為嚴重的病態(tài)竇房結綜合征。經過醫(yī)生團隊的詳細評估，該患者符合AVEIR™ DR雙腔植入式無導線心臟起搏系統(tǒng)的植入指征，且無明顯禁忌癥，與患者及其家屬充分溝通后，決定進行AVEIR™ DR雙腔植入式無導線心臟起搏系統(tǒng)的植入手術。

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特許藥械“先行先試”政策為患者的及時治療亮起“綠燈”。通過上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院聯(lián)合瑞金海南醫(yī)院團隊精心組織的手術，雅培AVEIR™ DR雙腔植入式無導線心臟起搏系統(tǒng)成功植入患者體內，讓心臟恢復有規(guī)律的跳動。隨著中國大陸地區(qū)的首例手術順利完成，中國心律失常患者擁有了全新的治療選擇，未來更多患者將以更小創(chuàng)傷獲得更符合生理的起搏治療，重新回歸健康生活。

上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院心內科主任吳立群教授團隊手術中

手術主要術者、中國醫(yī)師協(xié)會心律學專業(yè)委員會候任主任委員、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院心內科主任吳立群教授表示：“對于嚴重的緩慢性心律失常患者來說，起搏器植入是挽救患者生命、幫助他們過上健康生活的有效手段。此次植入的AVEIR™ DR雙腔植入式無導線心臟起搏系統(tǒng)體積小巧，通過實現(xiàn)心房和心室間的同步通信，模擬了心臟的自然活動，確保精確起搏，同時還縮短了手術時間并提升了手術安全性，有效減少了術后并發(fā)癥風險，提高患者舒適度。其獨有設計在電池耗竭更換時可隨時按需微創(chuàng)取出設備，也可單獨或成套植入不同裝置，兼顧患者當下及未來進展的起搏治療需求，實現(xiàn)患者利益的最大化。”

手術主要術者、中國醫(yī)師協(xié)會心律學專業(yè)委員會候任主任委員、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院心內科主任吳立群教授術后分享

上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院副院長、心臟外科主任趙強表示：“雅培AVEIR™ DR雙腔植入式無導線心臟起搏系統(tǒng)重新定義了緩慢性心律失常的臨床治療方法，豐富了醫(yī)生應對復雜心臟情況的能力，不僅可以幫助患者恢復健康，通過醫(yī)生惠及更多本土患者，推動中國心臟起搏治療技術邁向更高水平。”

瑞金海南醫(yī)院是樂城先行區(qū)中首家公立醫(yī)療機構，自2021年運行以來，已落地特許藥械項目100多項。上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院副院長金佳斌教授表示：“非常高興看到雅培AVEIR™ DR雙腔植入式無導線心臟起搏系統(tǒng)這一革命性的新產品通過‘先行先試’在海南博鰲率先展開臨床應用。我們期待在我院開展更多創(chuàng)新科技和產品的臨床應用，同時加強科室建設，更好服務患者。”

雅培心臟節(jié)律管理業(yè)務大中華區(qū)總經理張焱先生表示：“雅培始終堅持以患者為中心，在研發(fā)創(chuàng)新的道路上不斷前行，致力于用心律失常領域的全球領先創(chuàng)新科技，幫助患者解決健康問題，從而能夠自由自在享受生活。我們非常高興地看到AVEIR™ DR通過博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特許藥械‘先行先試’政策完成中國內地首例臨床應用，也期待這款產品在不久的將來能為更多的緩慢性心律失常患者帶來更優(yōu)治療新選擇。”

作為全球領先的醫(yī)療健康公司，雅培致力于為行業(yè)帶來極具醫(yī)療價值的重大創(chuàng)新并推動心臟疾病診療的發(fā)展，加速引入改變生命的前沿科技。雅培AVEIR™ DR雙腔植入式無導線心臟起搏系統(tǒng)在2023年第六屆中國國際進口博覽會上首秀，將在今年在國內正式開展臨床使用，滿足中國患者日益增長的健康需求，讓健康更可及。