廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2020年第11期

2021年2月18日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2020年第11期》。經(jīng)核查確認，本期抽驗信息公布如下：766個品種1455批次藥品經(jīng)檢驗符合藥品標準規(guī)定，10個品種11批次藥品經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定。主要不符合規(guī)定項目有性狀、水分、重量差異、分散均勻性、崩解時限、有關(guān)物質(zhì)及含量測定。

廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)企業(yè)和單位對檢驗不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，同時依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行查處。

廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時，可登錄國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關(guān)信息；購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。

廣東省藥品監(jiān)督管理局歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請及時撥打當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12315。

藥品品名	標示生產(chǎn)企業(yè)名稱	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)果	不合格項目	檢驗機構(gòu)	當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗結(jié)果	備注
阿奇霉素分散片	沈陽圣元藥業(yè)有限公司	0.25g	20190401	中山市眾心藥業(yè)有限公司	《中國藥典》2010年版二部	不合格	分散均勻性	中山市食品藥品檢驗所
板藍根片	廣西北部灣制藥股份有限公司	/	190601	潮州市潮安區(qū)彩塘鎮(zhèn)樂源堂大藥房	《衛(wèi)生部標準》中藥成方制劑第三冊及國家食品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2008011	不合格	性狀	潮州市食品藥品檢驗所
陳香露白露片	四川彩虹制藥有限公司	每片重0.3克(含次硝酸鉍0.066g)	190303	河源市龍川縣新田鎮(zhèn)龍新藥店	《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第八冊及藥典業(yè)發(fā)[2002]417號	不合格	重量差異	河源市藥品檢驗所
大黃碳酸氫鈉片	廣西世彪藥業(yè)有限公司	大黃0.15g、碳酸氫鈉0.15g、薄荷油0.001ml	190501	梅州市華弘醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》化學(xué)藥品及制劑第一冊（一九八九）	不合格	崩解時限	梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所
藿香正氣片	吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司	每片重0.3g	180701 009	佛山市品方醫(yī)藥有限公司桂城萬科金域花園一區(qū)分店	《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十五冊	不合格	重量差異	佛山市食品藥品檢驗檢測中心
清火片	廣西圣民制藥有限公司	每片重0.25g	191001	佛山市樂邦醫(yī)藥有限公司三水德興分店	《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第二冊	不合格	性狀	佛山市食品藥品檢驗檢測中心
維C銀翹片	湖北濟安堂藥業(yè)股份有限公司	每片含維生素C49.5mg、對乙酰氨基酚105mg、馬來酸氯苯那敏1.05mg	190701	廣東關(guān)愛大藥房連鎖有限公司清城區(qū)上廓店	《中國藥典》2015年版一部	不合格	含量測定（維生素C）	清遠市食品藥品檢驗所
小柴胡顆粒	四川大千藥業(yè)有限公司	每袋裝3克（無蔗糖）	200107（生產(chǎn)日期：2020.01.12）	汕頭市信德堂醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2015年版一部和國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10882（ZD-0882）-2002-2012Z	不合格	水分	廣東省汕頭市藥品檢驗所
小柴胡顆粒	四川大千藥業(yè)有限公司	每袋裝3克（無蔗糖）	190709	東源一致醫(yī)藥連鎖有限公司黃田一致藥店	《中國藥典》2015年版一部和國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10882(ZD-0882)-2002-2012Z	不合格	水分	河源市藥品檢驗所
葉酸片	遼寧格林生物藥業(yè)集團股份有限公司	0.4毫克	20190507	珠海香洲區(qū)拱北街道婆石社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站	《中國藥典》2015年版二部	不合格	有關(guān)物質(zhì)	珠海市食品藥品檢驗所
銀翹解毒片	國藥集團德眾（佛山）藥業(yè)有限公司	薄膜衣片 每片重0.52g	18005	深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司觀瀾悅興路健康藥房	《中國藥典》2015年版一部	不合格	重量差異	深圳市藥品檢驗研究院	生產(chǎn)企業(yè)留樣合格

抽檢藥品名單.xls

相關(guān)概念及名詞解釋.doc