安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2025年第4期）

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下：

一、抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品

（一）經(jīng)淮北市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次舒心安神口服液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為【含量測(cè)定】。

（二）經(jīng)銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為永州市永靛中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的1批次地骨皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】總灰分。

以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定，對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此公告。

附件：

不符合規(guī)定藥品名單.doc

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2025年8月29日

（公開屬性：主動(dòng)公開）

附件

不符合規(guī)定藥品名單

序號(hào)	檢品名稱	生產(chǎn)單位或產(chǎn)地	批號(hào)	規(guī)格	抽樣環(huán)節(jié)	供樣單位	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)論	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
1	舒心安神口服液	青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司	09240210	每支裝10ml	經(jīng)營單位	安徽相王醫(yī)藥有限公司	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件WS-10243（ZD-0243-2002-2012Z	不符合規(guī)定	【含量測(cè)定】	淮北市食品藥品檢驗(yàn)中心
2	地骨皮	永州市永靛中藥飲片股份有限公司	20240402	0.5kg/袋	經(jīng)營單位	銅陵醫(yī)仁大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	【檢查】總灰分	銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心