安徽省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2025年第4期）
2025年09月09日 10:14????信息來源：安徽省藥品監督管理局網站
為加強醫療器械質量監督管理，保障公眾使用醫療器械產品安全，依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省醫療器械質量監督抽驗計劃要求，安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行了監督抽驗。現將抽查檢驗發現的不符合規定產品相關情況公告如下：
一、抽查檢驗不符合規定產品
遠紅外活血止痛貼1批：江西祺立康藥業有限公司生產，藥物添加（水楊酸甲酯）不符合標準規定。
以上抽檢不符合規定產品具體情況見附件。
二、對上述不符合規定產品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取召回、自查、分析原因、風險評估等風險控制措施。
三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《醫療器械監督管理條例》等法規規定，對相關企業和單位的違法違規行為進行查處，并按規定公開查處結果。
特此公告。
附件：
安徽省藥品監督管理局
2025年8月29日
（公開屬性：主動公開）
附件
不符合規定產品名單
為加強醫療器械質量監督管理，保障公眾使用醫療器械產品安全，依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省醫療器械質量監督抽驗計劃要求，安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行了監督抽驗。現將抽查檢驗發現的不符合規定產品相關情況公告如下：
一、抽查檢驗不符合規定產品
遠紅外活血止痛貼1批：江西祺立康藥業有限公司生產，藥物添加（水楊酸甲酯）不符合標準規定。
以上抽檢不符合規定產品具體情況見附件。
二、對上述不符合規定產品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取召回、自查、分析原因、風險評估等風險控制措施。
三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《醫療器械監督管理條例》等法規規定，對相關企業和單位的違法違規行為進行查處，并按規定公開查處結果。
特此公告。
附件：
安徽省藥品監督管理局
2025年8月29日
（公開屬性：主動公開）
附件
不符合規定產品名單
相關閱讀：
- 福建省市場監督管理局公布3批次危險化學品塑料包裝產品抽查信息（2026-03-03）
- 福建省市場監督管理局公布2批次工業硝酸產品抽查信息（2026-03-03）
- 福建省市場監督管理局公布5批次液化石油氣產品抽查信息（2026-03-03）
- 2025年上海市計量器具產品質量監督抽查結果（電子天平）公布（2026-03-03）
- 福建省市場監督管理局公布7批次危險化學品有機類產品抽查信息（2026-03-03）
京公網安備 11010502043458號