我局于2025年4月1日至6月27日對38家一類醫療器械生產企業開展現場檢查，25家一類生產企業檢查結果為基本符合，其中1家申請取消備案，12家主動申請停產，現場檢查時未發現存在醫療器械生產活動，具體檢查結果公示詳見附件。
| 序號 |
企業名稱 |
日期 |
檢查結果 |
| 1 |
廈門市領匯醫療科技有限公司 |
2025年4月1日 |
基本符合 |
| 2 |
廈門欣瑞澤醫療科技有限公司 |
2025年4月1日 |
未開展生產活動 |
| 3 |
廈門敏生醫療科技有限公司 |
2025年4月3日 |
基本符合 |
| 4 |
安邦（廈門）生物科技有限公司 |
2025年4月8日 |
基本符合 |
| 5 |
瑞海勝（廈門）康復用品有限公司 |
2025年4月15日 |
基本符合 |
| 6 |
廈門信德科創生物科技有限公司 |
2025年4月15日 |
未開展生產活動 |
| 7 |
普魯頓（廈門）生物科技有限公司 |
2025年4月16日 |
基本符合 |
| 8 |
廈門市鑫達興醫療科技有限公司 |
2025年4月16日 |
基本符合 |
| 9 |
廈門時福生物科技有限公司 |
2025年4月17日 |
基本符合 |
| 10 |
廈門通靈生物醫藥科技股份有限公司 |
2025年4月17日 |
基本符合 |
| 11 |
廈門天和至醫療器械有限公司 |
2025年4月17日 |
基本符合 |
| 12 |
廈門秉道醫療器械科技有限公司 |
2025年4月22日 |
基本符合 |
| 13 |
金瑞鴻捷（廈門）生物科技有限公司 |
2025年4月22日 |
未開展生產活動 |
| 14 |
廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司 |
2025年4月23日 |
基本符合 |
| 15 |
廈門興東興業醫療器械貿易有限公司 |
2025年4月25日 |
基本符合 |
| 16 |
華茂光學工業（廈門）有限公司 |
2025年4月25日 |
未開展生產活動 |
| 17 |
廈門杰品工貿有限公司 |
2025年4月28日 |
未開展生產活動 |
| 18 |
倍樂夢（廈門）醫療科技有限公司 |
2025年4月29日 |
基本符合 |
| 19 |
廈門佳得勝眼鏡有限公司 |
2025年4月29日 |
未開展生產活動 |
| 20 |
廈門仁人醫療科技有限公司 |
2025年4月30日 |
基本符合 |
| 21 |
廈門耀健新棉科技股份有限公司 |
2025年5月9日 |
未開展生產活動 |
| 22 |
廈門宏奕祺實業有限公司 |
2025年5月9日 |
未開展生產活動 |
| 23 |
廈門潤稼科技有限公司 |
2025年5月14日 |
基本符合 |
| 24 |
博爾瑞（廈門）健康科技有限公司 |
2025年5月15日 |
未開展生產活動 |
| 25 |
瑞琨（廈門）醫療科技有限公司 |
2025年6月5日 |
基本符合 |
| 26 |
廈門富利達日用制品有限公司 |
2025年6月5日 |
未開展生產活動 |
| 27 |
廈門斯坦瑞工貿有限公司 |
2025年6月6日 |
基本符合 |
| 28 |
廈門芯創生物科技有限公司 |
2025年6月12日 |
基本符合 |
| 29 |
廈門中科興醫療器械有限公司 |
2025年6月13日 |
基本符合 |
| 30 |
正湖（廈門）制藥有限公司 |
2025年6月17日 |
主動申請
取消備案
|
| 31 |
廈門邁威生物科技有限公司 |
2025年6月18日 |
基本符合 |
| 32 |
廈門華康奧斯醫療器械有限公司 |
2025年6月19日 |
基本符合 |
| 33 |
廈門傳福堂藥業有限公司 |
2025年6月25日 |
基本符合 |
| 34 |
凝財（廈門）服飾有限公司 |
2025年6月25日 |
未開展生產活動 |
| 35 |
睿科集團（廈門）股份有限公司 |
2025年6月25日 |
未開展生產活動 |
| 36 |
光利（廈門）醫療器械有限公司 |
2025年6月26日 |
基本符合 |
| 37 |
易安畛（廈門）科技有限公司 |
2025年6月27日 |
基本符合 |
| 38 |
廈門博森再生醫學工程有限公司 |
2025年6月27日 |
基本符合 |
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