山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2025年第4期）

山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2025年第4期）

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)年度抽檢工作計劃，省藥監(jiān)局組織對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了藥品抽檢，現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的6批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告（詳見附件）。對不符合規(guī)定的藥品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

省藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告。

山東省藥品監(jiān)督管理局

2025年11月4日

山東省藥品監(jiān)督管理局2025年第4期藥品質(zhì)量通告不符合規(guī)定品種名單
序號	藥品名稱	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)果	不符合規(guī)定項目	檢驗機構(gòu)	備注
1	冰硼散	武漢海納藥業(yè)有限公司	3g/瓶	241208	山東豪泰醫(yī)藥物流有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	裝量	東營市食品藥品檢驗研究院
2	葛根	亳州廣源堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	240501	濟寧市任城區(qū)公卿中醫(yī)綜合診所	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	性狀、含量測定	淄博市檢驗檢測計量研究總院	經(jīng)藥品監(jiān)管部門核實確認，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認生產(chǎn)該批藥品
3	葛根	安徽省津皖制藥有限責(zé)任公司	中藥飲片	J2409U0527	聊城海吉亞醫(yī)院有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	性狀、含量測定	淄博市檢驗檢測計量研究總院
4	葛根	山東濟世春天中藥飲片有限公司	中藥飲片	CP131220901	海陽市華玉堂中醫(yī)診所有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	性狀	淄博市檢驗檢測計量研究總院
5	水蛭	安國市祁澳中藥飲片有限公司	中藥飲片	2401719122	東明縣人民醫(yī)院	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	性狀	德州市食品藥品檢驗檢測中心
6	蟬蛻	邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司	中藥飲片	240101	煙臺新生堂中醫(yī)有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	性狀	菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院

附件1：6批次不符合規(guī)定藥品名單（2025年第4期）.xls

附件2：不符合規(guī)定項目小知識 .doc