云南省藥品監督管理局關于2025年醫療器械質量監督抽檢結果通告（2025年第2期）

云南省藥品監督管理局關于2025年醫療器械質量監督抽檢結果通告（2025年第2期）

按照《醫療器械監督管理條例》《2025年云南省醫療器械監督抽檢工作方案》有關要求，我局組織開展醫療器械質量監督抽檢186批次，檢驗結果均符合規定。

云南省藥品監督管理局

2025年11月17日

2025年云南省醫療器械抽檢結果匯總表（第2期公告）
報告編號	產品名稱	批號/編號	規格	標示生產企業	抽樣單位	被抽樣單位	綜合 判定	不合 格項
Q20250112	醫用重組膠原蛋白水膠體敷料	20250101	瓶裝型100g	云南可靜生物科技有限公司	云南省藥品監督管理局	云南可靜生物科技有限公司	符合
Q20250129	一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺套件	（10）202501015	AS-E/SⅡ（腰麻硬膜外聯合套件）Ⅰ型	河南駝人醫療器械集團有限公司	昆明市尋甸回族彝族自治縣市場監督管理局	尋甸回族彝族自治縣第一人民醫院	符合
Q20250161	醫用脫脂棉	20240718	50克	昆明雙龍衛生材料有限公司	文山州麻栗坡縣市場監督管理局	麻栗坡縣麗興健康大藥房	符合
Q20250163	促黃體生成素（LH）測定試紙（膠體金法）	230601	條形 10人份	青島海諾生物工程有限公司	文山州麻栗坡縣市場監督管理局	一心堂藥業集團有限公司麻栗坡玉爾貝路連鎖四店	符合
Q20250176	一次性使用中心靜脈導管套件	202407019	1-16Ga-20cm Ⅱ型	河南駝人醫療器械集團有限公司	石林彝族自治縣市場監督管理局	昆明醫科大學第二附屬醫院石林天奇醫院	符合
Q20250177	一次性使用中心靜脈導管套件	202411015	1-14Ga-20cm Ⅱ型	河南駝人醫療器械集團有限公司	昆明市東川區市場監督管理局	昆明市東川區人民醫院	符合
Q20250182	一次性使用靜脈留置針	SA2409020	Y式正壓 22G 0.9mm×25mm	河南駝人醫療器械集團有限公司	臨滄市鳳慶縣市場監督管理局	鳳慶縣人民醫院	符合
Q20250183	一次性使用靜脈留置針	25059	24G普通Y型（端帽） 0.7×19mm	廣東愛迪醫療科技有限公司	臨滄市云縣市場監督管理局	云縣人民醫院	符合
Q20250184	一次性使用靜脈留置針	240909	IVCO8-18 1.3×30mm	山東安得醫療用品股份有限公司	文山州富寧縣市場監督管理局	富寧婦產醫院	符合
Q20250185	一次性使用閉合夾	24052902	單發用NLC-OM-2	杭州圣石科技股份有限公司	石林彝族自治縣市場監督管理局	石林彝族自治縣人民醫院	符合
Q20250186	促黃體生成素（LH）測定試紙（膠體金法）	230601	條形 10人份	青島海諾生物工程有限公司	紅河州彌勒市市場監督管理局	一心堂藥業集團有限公司彌勒溫泉路連鎖二店	符合
Q20250187	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試紙（膠體金法）	20250102	試條（RH-HCG-S）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司景洪勐泐商業廣場分店	符合
Q20250188	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試紙（膠體金法）	20231202	試條（RH-HCG-S）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	昭通市威信縣市場監督管理局	威信縣順康大藥房	符合
Q20250200	醫用脫脂棉球	20240106	中號 200g	云南晨業醫療器械有限公司	普洱市西盟佤族自治縣市場監督管理局	西盟佤族自治縣人民醫院	符合
Q20250211	一次性使用靜脈留置針	SA2409010	Y式20G 1.1mm×32mm	河南駝人醫療器械集團有限公司 受托生產企業：河南駝人貝斯特醫療器械有限公司	紅河州金平苗族瑤族傣族自治縣市場監督管理局	金平苗族瑤族傣族自治縣人民醫院	符合
Q20250215	一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺套件	（10）202409025	AS-E/SⅡ（腰麻硬膜外聯合套件）Ⅱ型 AN-E/SⅡ1.6×80mm 0.5×113mm	河南駝人醫療器械集團有限公司	文山市市場監督管理局	文山市婦幼保健計劃生育服務中心（文山市婦幼保健院）	符合
Q20250216	一次性使用手術衣	20221128	標準性能 120cm×140cm	振德醫療用品股份有限公司	迪慶藏族自治州市場監督管理局	迪慶藏族自治州人民醫院	符合
Q20250217	一次性使用麻醉穿刺包	批20240606	AS-E/SⅡ AN-E/SⅡ1.6×80 0.5×110	穩健平安醫療科技（湖南）有限公司	楚雄州牟定縣市場監督管理局	牟定縣中醫醫院	符合
Q20250220	醫用脫脂棉	20241206	非無菌 50g	云南康帆醫療器械有限公司	楚雄州元謀縣市場監督管理局	元謀助力中醫診所	符合
Q20250222	醫用脫脂棉	20231027	非無菌 50g	云南康帆醫療器械有限公司	昭通市彝良縣市場監督管理局	彝良縣永盛醫療器械有限公司	符合
Q20250225	接觸性創面敷貼	20240716	普通型 9cm×10cm 居中襯墊5cm×6cm	穩健醫療用品股份有限公司	文山州丘北縣市場監督管理局	云南省醫藥萬和有限公司	符合
Q20250236	促黃體生成素（LH）測定試紙（膠體金法）	230601	條形 10人份	青島海諾生物工程有限公司	怒江州瀘水市市場監督管理局	一心堂藥業集團有限公司六庫山水新城六號苑連鎖店	符合
Q20250266	一次性結扎夾	A240321229	L,2PCS 191-01246	杭州邁瑞醫療科技有限公司	文山州馬關縣市場監督管理局	馬關縣中醫醫院	符合
Q20250268	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試紙（膠體金法）	20250102	試條（RH-HCG-S）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	臨滄市鎮康縣市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司鎮康南傘富康小區分店	符合
Q20250271	玻璃體溫計	20240901	內標式（有汞：CR.W23中號）	無錫市醫用儀表廠有限公司	楚雄州祿豐市市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司祿豐金山南路連鎖店	符合
Q20250272	促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）	20241105	試條（RH-LH-S）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	臨滄市鳳慶縣市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司鳳慶迎春小區分店	符合
Q20250276	一次性使用手術衣	20250305	褂式S	云南運圣醫療器械有限公司	云南省藥品監督管理局	云南運圣醫療器械有限公司	符合
Q20250284	外固定支架	25A00479	E40 Φ8×65mm	大博醫療科技股份有限公司	曲靖市麒麟區市場監督管理局	曲靖市中醫醫院	符合
Q20250285	一次性無菌骨牽引針	04050124004	3.5×250mm FS4	天津豐翼醫療器械有限公司	曲靖市麒麟區市場監督管理局	曲靖市第二人民醫院	符合
Q20250290	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試紙（膠體金法）	20250304	試條（RH-HCG-S）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	紅河州建水縣市場監督管理局	建水縣龍井藥業有限公司	符合
Q20250291	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試紙（膠體金法）	20250102	試條（RH-HCG-S）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	文山州馬關縣市場監督管理局	云南文山為了你健康藥房有限公司馬關石興路店	符合
Q20250292	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試劑盒（膠體金法）	010240902	條形 100人份/盒	青島愛博檢測科技有限公司	麗江市寧蒗彝族自治縣市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司寧蒗瀘沽湖大道分店	符合
Q20250293	一次性使用靜脈留置針	20250132	24G×19mm/Y-G	威海潔瑞醫用制品有限公司	文山州廣南縣市場監督管理局	廣南縣人民醫院	符合
Q20250300	醫用脫脂棉	20241028	非無菌 50g	云南康帆醫療器械有限公司	楚雄州姚安縣市場監督管理局	云南省懷德仁大藥房連鎖有限公司姚安分店	符合
Q20250302	一次性結扎夾	23070127	KJ-JZJ03L（大號 3枚裝）	杭州康基醫療器械有限公司	紅河州建水縣市場監督管理局	建水縣人民醫院（建水縣醫共體總醫院）	符合
Q20250306	玻璃體溫計	20250117-2	三角型棒式體溫計（口腔用） CR.W11	洪江市正興醫療儀表廠	曲靖市馬龍區市場監督管理局	曲靖市龍馬區中醫醫院	符合
Q20250307	重組膠原蛋白敷料	24121058	橢圓型 HCDO2421	陜西巨子生物技術有限公司	昆明市市場監督管理局高新技術產業開發區分局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司西秀園分店	符合
Q20250308	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試紙（膠體金法）	20250103	試條（RH-HCG-S01）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	普洱市市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司普洱創基尚城分店	符合
Q20250309	促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）	20240910	試條（RH-LH-S01）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	普洱市市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司普洱創基尚城分店	符合
Q20250336	一次性使用麻醉穿刺包	202410024	AS-E/SⅡ 1.6×80mm 0.5×113mm	河南駝人醫療器械集團有限公司	大理州巍山彝族回族自治縣市場監督管理局	巍山彝族回族自治縣人民醫院	符合
Q20250337	一次性使用麻醉穿刺包	SA2406014	AS-E Ⅱ型（硬膜外套件）AN-E 1.6×80mm	河南駝人醫療器械集團有限公司	曲靖市師宗縣市場監督管理局	師宗仁和醫院	符合
Q20250338	一次性使用中心靜脈導管套件	20240923	RJ-CVCQ 1-16Ga-200	江蘇瑞京科技發展有限公司	昆明市市場監督管理局空港經濟區分局	昆明云橋醫院	符合
Q20250339	一次性使用麻醉穿刺包	24112505	AS-S（腰椎麻醉包）	浙江海圣醫療器械股份有限公司	普洱市墨江哈尼族自治縣市場監督管理局	墨江哈尼族自治縣人民醫院	符合
Q20250360	一次性使用精密過濾避光輸液器	241122	BGZ-D2 0.55×18RWLB	山東安得醫療用品股份有限公司	紅河州建水縣市場監督管理局	建水縣人民醫院	符合
Q20250363	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試紙（膠體金法）	20241203	試條（RH-HCG-S）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	麗江市永勝縣市場監督管理局	永勝縣祥和大藥房	符合
Q20250364	促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）	20240910	試條（RH-LH-S01）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	昭通市大關縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司大關南門街連鎖店	符合
Q20250370	醫用膠原蛋白海綿	M2310CL51	50×50×5mm	上海其勝生物制劑有限公司	曲靖市麒麟區市場監督管理局	曲靖市第一人民醫院	符合
Q20250371	醫用膠原蛋白海綿	M2502CL12	100×50×5mm	上海其勝生物制劑有限公司	大理白族自治州市場監督管理局	大理恒濟商貿有限公司	符合
Q20250375	促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）	20240910	試條（RH-LH-S01）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院	一心堂藥業集團股份有限公司景洪宣慰大道連鎖三店	符合
Q20250401	密閉式靜脈留置針	4323603	Y型 22G×1.00IN 0.9mm×25mm	蘇州碧迪醫療器械有限公司	麗江市玉龍納西族自治縣市場監督管理局	玉龍西納族自治縣人民醫院	符合
Q20250402	一次性使用靜脈留置針	1024060862	YFⅡ-A型 20G×1.16IN（1.1×30mm）	蘇州林華醫療器械股份有限公司	德宏州芒市市場監督管理局	德宏州中醫醫院	符合
Q20250403	一次性使用靜脈留置針	24082001	A-a 26G 0.6×15mm 11mL/min	四川普瑞斯生物科技有限公司	麗江市古城區市場監督管理局	麗江市古城區人民醫院	符合
Q20250431	電子血壓計	202410L	HEM-7121	歐姆龍（大連）有限公司	玉溪市紅塔區市場監督管理局	玉溪明仁醫院有限公司	符合
Q20250436	一次性使用避光精密過濾輸液器	批241226	BG-AI-381-5.0 0.7×24TWLB	上海寶舜醫療器械有限公司	楚雄州元謀縣市場監督管理局	元謀縣元馬鎮衛生院（元謀縣第二人民醫院）	符合
Q20250437	結扎夾	B241021	LC-2-3	江蘇三聯星海醫療器械有限公司	普洱市景谷傣族彝族自治縣市場監督管理局	景谷傣族彝族自治縣人民醫院	符合
Q20250442	醫用棉球	64240714	小號	河南飄安集團有限公司	大理州劍川縣市場監督管理局	劍川縣人民醫院	符合
Q20250443	醫用脫脂棉球	24070001	常規棉球小號 10g/包	青島科美生物工程有限公司	大理州彌渡縣市場監督管理局	彌渡宏恩堂大藥房	符合
Q20250446	一次性使用吸痰管	20250110	20ml	江蘇華泰醫療器械有限公司	麗江市古城區市場監督管理局	麗江市古城區人民醫院	符合
Q20250501	一次性使用手術衣	12240613	120cm×130cm	南昌翔翊醫療器械有限公司	普洱市鎮沅彝族哈尼族拉祜族自治縣市場監督管理局	鎮沅彝族哈尼族拉祜族自治縣婦幼保健院	符合
Q20250502	一次性使用手術衣	20241103	120cm×115cm	南昌華益醫療器械有限公司	昆明市嵩明縣市場監督管理局	嵩明博愛醫院	符合
Q20250506	一次性使用精密過濾輸液器 帶針	批20250102	自動止液ZJ-1型	江西洪達醫療器械集團有限公司	昆明市五華區市場監督管理局	昆明醫科大學第二附屬醫院	符合
Q20250507	一次性使用精密藥液過濾器	24102403	WEO-D-P-32-3.0/01 Ⅳ	武漢智迅創源科技發展股份有限公司	昆明市盤龍區市場監督管理局	昆明市第一人民醫院	符合
Q20250508	醫用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料	CDC1CM07	Ⅰ型，橢圓形長軸20cm，精華液25ml	湖南益安生物科技有限公司	昆明市五華區市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司茭菱路連鎖一店	符合
Q20250509	水膠體敷料	202405166666	無邊型 10cm×10cm	浙江隆泰醫療科技有限公司	昆明市盤龍區市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司昆明金安連鎖二店	符合
Q20250510	重組膠原蛋白敷料	24041235	橢圓型 HCDO2421	陜西巨子生物技術有限公司	大理州南澗彝族自治縣市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司南澗龍鳳御錦城分店	符合
Q20250511	天然橡膠膠乳男用避孕套	24111211C	螺紋型 52mm±2mm	青島歐米卡橡膠制品有限公司	大理州巍山彝族回族自治縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司巍山文獻街連鎖店	符合
Q20250515	金屬骨針	322305M	ZE15A 5.0×60	云南歐鉑斯醫療科技有限公司	云南省藥品監督管理局	云南歐鉑斯醫療科技有限公司	符合
Q20250518	一次性結扎夾	A240723186	191-01236 ML，2PCS	杭州邁瑞醫療科技有限公司	紅河州瀘西縣市場監督管理局	瀘西縣中醫醫院	符合
Q20250519	一次性結扎夾	A240520224	191-01456 XL，4PCS	杭州邁瑞醫療科技有限公司	文山州富寧縣市場監督管理局	富寧縣人民醫院	符合
Q20250520	玻璃體溫計	20241228	三角型棒式	重慶日月醫療設備有限公司	昆明市市場監督管理局陽宗海風景名勝區分局	云南快快連鎖藥店建議管理有限公司益愛衫藥房	符合
Q20250521	玻璃體溫計	20240801	三角型棒式 口腔型	安徽方達藥械股份有限公司	曲靖市馬龍區市場監督管理局	曲靖市馬龍區徐氏福源堂大藥房錦新路店	符合
Q20250523	接觸性創面敷貼	20250206	普通型：11cm×15cm 居中襯墊：6cm×10cm	穩健醫療用品股份有限公司	曲靖市富源縣市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司富源金城路分店	符合
Q20250524	無菌敷貼	20250311	C型10cm×15cm	浙江奧奇醫用敷料有限公司	曲靖市富源縣市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司富源金城路分店	符合
Q20250527	無菌醫用橡膠檢查手套	20250427	無粉麻面 M	云南晨業生物科技有限公司	云南省藥品監督管理局	云南晨業生物科技有限公司	符合
Q20250591	一次性使用靜脈留置針	231123	22G	佳康醫用器材（青島）有限公司	騰沖市市場監督管理局	騰沖暉澤商貿有限責任公司	符合
Q20250592	一次性使用靜脈留置針	250214	ⅠVC-Ⅲ-2 24Ga×19mm	佛山特種醫用導管有限責任公司	臨滄市臨翔區市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司寧蒗瀘沽湖大道分店	符合
Q20250593	一次性使用靜脈留置針	1024090008	Ⅱ-A型 24G×0.75IN（0.7×19mm）	蘇州林華醫療器械股份有限公司	保山市昌寧縣市場監督管理局	昌寧天和醫院	符合
Q20250594	一次性使用防針刺靜脈留置針	20250301	FY-GS 24G（0.75×19mm）	上海正邦醫療科技有限公司	德宏州盈江縣市場監督管理局	盈江縣婦幼保健院	符合
Q20250595	一次性使用靜脈留置針	25010	正壓Y型 24G	廣東愛迪醫療科技有限公司	紅河州個舊市市場監督管理局	紅河州滇南中心醫院	符合
Q20250617	天然膠乳橡膠避孕套	2409ZR0191	光面型（超薄），標稱寬度：（52±2）mm	不二乳膠株式會社	玉溪市江川縣市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司江川寧海路分店	符合
Q20250619	一次性結扎夾	A241104001	191-01246 L，2PCS	杭州邁瑞醫療科技有限公司	大理市市場監督管理局	大理市第一人民醫院	符合
Q20250620	一次性使用不可吸收結扎夾	224011201	RJLK-S-1	北京博輝瑞進生物科技有限公司	楚雄州祿豐市市場監督管理局	祿豐市中醫醫院	符合
Q20250628	一次性使用醫用手術衣	332409010	大	河南亞太醫療用品有限公司	楚雄州姚安縣市場監督管理局	姚安縣中醫醫院	符合
Q20250629	接觸性創面敷貼	20241128	普通型 5cm×8cm 居中襯墊：2.2cm×5cm	穩健醫療用品股份有限公司	楚雄州永仁縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司永仁永興路連鎖店	符合
Q20250631	無菌敷貼	250213 A11	HN-001 6cm×7cm	青島海諾生物工程有限公司	玉溪市易門縣市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司易門易興路分店	符合
Q20250632	接觸性創面敷貼	20240817	普通型 9cm×10cm 居中襯墊：5cm×6cm	穩健醫療用品股份有限公司	昭通市永善縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司永善新華街連鎖店	符合
Q20250633	醫用無菌液體敷料	20230302	A型（30ml）	美敦力（廣東）醫療科技有限公司	曲靖市宣威市市場監督管理局	宣威市得云藥業有限公司	符合
Q20250634	醫用透明質酸鈉修護貼	SP240713B1	膜布規格（橢圓形 長軸23cm）,溶液規格（28ml）×5片/盒	湖南敷爾斯生物醫藥有限公司	曲靖市宣威市市場監督管理局	宣威市得云藥業有限公司	符合
Q20250637	醫用脫脂棉	20241012	棉球 0.3g/個（滅菌級）	穩健醫療（嘉魚）有限公司	文山州富寧縣市場監督管理局	云南文山為了你健康藥房有限公司富寧天成店	符合
Q20250638	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試劑盒（膠體金法）	010240902	條形 100人份/盒	青島愛博檢測科技有限公司	怒江州蘭坪白族普米族自治縣市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司蘭坪滄江路二分店	符合
Q20250639	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試劑盒（膠體金法）	010240902	條形 100人份/盒	青島愛博檢測科技有限公司	玉溪市峨山彝族自治縣市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司峨山嶍峨古鎮一分店	符合
Q20250640	一次性使用精密過濾避光輸液器 帶針	25021701	BG-PF5.0-S1 0.7×25TW LB	四川普瑞斯生物科技有限公司	紅河州個舊市市場監督管理局	紅河州哈尼族彝族自治州第三人民醫院	符合
Q20250641	一次性使用精密過濾輸液器	241224	JMT-0.2 0.7×23TWLB	山東安得醫療用品股份有限公司	普洱市鎮沅彝族哈尼族拉祜族自治縣市場監督管理局	鎮沅彝族哈尼族拉祜族自治縣人民醫院	符合
Q20250642	金屬骨針	392400M	ZE16N 4.5×56	云南歐鉑斯醫療科技有限公司	昆明市西山區市場監督管理局	云南省第一人民醫院	符合
Q20250643	組合式外固定支架	2505230001	下肢棒結構復位型B	天津正天醫療器械有限公司	昆明市五華區市場監督管理局	云南省中醫醫院	符合
Q20250644	組合式外固定支架	242300M	WZJ-B-SW00 Φ6×270	云南歐鉑斯醫療科技有限公司	昆明市盤龍區市場監督管理局	昆明骨科醫院有限公司	符合
Q20250660	一次性使用醫用手術衣	332502013	大	河南亞太醫療用品有限公司	曲靖市會澤縣市場監督管理局	會澤縣人民醫院	符合
Q20250661	人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金免疫層析法）	2510805	條形 1人份	寶瑞源生物技術（北京）有限公司	大理州洱源縣市場監督管理局	大理弘仁堂藥業有限責任公司洱源縣文碧路連鎖店	符合
Q20250681	一次性使用靜脈留置針	YD2-240221	Y型 18G	廣東百合醫療科技股份有限公司	玉溪市紅塔區市場監督管理局	玉溪匯通醫療科技有限公司	符合
Q20250682	一次性使用靜脈留置針	20231041	Y-G 22G×25mm	威海潔瑞醫用制品有限公司	玉溪市江川區市場監督管理局	玉溪市江川區婦幼保健院	符合
Q20250683	一次性使用靜脈留置針	1024080313	Ⅱ-C型 18G×1.16IN（1.3×30mm）	蘇州林華醫療器械股份有限公司	玉溪市通海縣市場監督管理局	通海秀山醫院	符合
Q20250684	一次性使用靜脈留置針	240809	Ⅱ型B 26G	佳康醫用器材（青島）有限公司	普洱市江城哈尼族彝族自治縣市場監督管理局	江城哈尼族彝族自治縣人民醫院	符合
Q20250685	密閉式靜脈留置針	4313475	Y型 24G×0.75IN（0.7mm×19mm）	蘇州碧迪醫療器械有限公司	保山市龍陵縣市場監督管理局	龍陵縣人民醫院	符合
Q20250686	一次性使用無菌注射器 帶針	批20221228 A1	5mL 0.6×25TWLB	江西科倫醫療器械制造有限公司	普洱市江城哈尼族彝族自治縣市場監督管理局	江城哈尼族彝族自治縣中醫醫院	符合
Q20250687	一次性使用無菌注射器 帶針	20240501	1ml 0.45×15TWLB	湖南省綠洲惠康發展有限公司	保山市昌寧縣市場監督管理局	昌寧天和醫院	符合
Q20250688	一次性使用無菌注射器 帶針	241029	5ml 0.7×30TW LB	江西廬樂醫療器械集團有限公司	保山市龍陵縣市場監督管理局	龍陵縣中醫醫院	符合
Q20250689	一次性使用無菌注射器 帶針	20240812	5mL 0.7×30TWLB	洪湖泰寧醫療器械有限公司	迪慶州維西傈僳族自治縣市場監督管理局	維西傈僳族自治縣人民醫院	符合
Q20250719	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒	241212301	R1:2*60ml，R2:1*40ml	美康生物科技股份有限公司	昆明市西山區市場監督管理局	昆明健和科技有限公司	符合
Q20250720	葡萄糖測定試劑盒	241218201	200ml（R1：2*65ml，R2：1*70ml）校準品1*1ml	美康生物科技股份有限公司	昆明市西山區市場監督管理局	昆明健和科技有限公司	符合
Q20250721	一次性使用麻醉穿刺套件	27250401	AS-E/SⅡ	河南飄安集團有限公司	玉溪市澄江市市場監督管理局	玉溪市中山醫院	符合
Q20250722	一次性使用中心靜脈導管套件	202501020	Ⅱ型1-16Ga-20cm TR11620-Ⅱ	河南駝人醫療器械集團有限公司	曲靖市羅平縣市場監督管理局	羅平縣中醫醫院	符合
Q20250723	一次性使用中心靜脈導管套件	202503014	Ⅱ型 2-7Fr-20cm TR20720-Ⅱ	河南駝人醫療器械集團有限公司	玉溪市元江哈尼族彝族傣族自治縣市場監督管理局	元江哈尼族彝族傣族自治縣人民醫院	符合
Q20250725	脫脂棉	241104	500克/袋	邢臺太行醫用材料有限公司	保山市隆陽區市場監督管理局	保山市人民醫院	符合
Q20250728	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環法）	241105103	45ml（R1：1*35ml，R2：1*10ml）校準品6*0.3ml	美康生物科技股份有限公司	昆明市西山區市場監督管理局	昆明健和科技有限公司	符合
Q20250729	一次性使用手術衣	12241120	120cm×130cm	南昌翔翊醫療器械有限公司	玉溪市華寧縣市場監督管理局	華寧縣人民醫院	符合
Q20250730	一次性使用手術衣	20241207	1 120cm×120cm	昆明寶利康醫療衛生用品有限公司	德宏州梁河縣市場監督管理局	梁河縣人民醫院	符合
Q20250731	一次性使用手術衣	20240102	3 120cm×120cm（sms）	昆明寶利康醫療衛生用品有限公司	保山市昌寧縣市場監督管理局	昌寧縣婦幼保健計劃生育服務中心（昌寧縣婦幼保健院）	符合
Q20250732	便攜式醫用供氧器	20240920	JH-03A 1000mL	湖南吉泓萬佳醫療科技有限公司	迪慶州德欽縣市場監督管理局	德欽縣醫藥有限責任公司	符合
Q20250733	便攜式氧氣呼吸器	20240904	口吸式 0.60L/1.0MPa	揚州市佳茂美天醫療器械廠	迪慶州香格里拉市市場監督管理局	香格里拉市煥氧商貿有限公司	符合
Q20250734	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試紙（膠體金免疫層析法）	20250201	條形 1人份/袋	藍十字生物藥業（北京）有限公司	昭通市鎮雄縣市場監督管理局	云南眾道商貿有限公司	符合
Q20250735	人絨毛膜促性腺激素（HCG)膠體金快速檢測試紙（膠體金法）	40411021	條形 ，1人份/盒	深圳市康乃格生物技術有限公司	玉溪市新平彝族傣族自治縣市場監督管理局	云南德心堂藥業有限公司五十店	符合
Q20250736	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試紙（膠體金法）	20250304	試條（RH-HCG-S）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	曲靖市羅平縣市場監督管理局	云南東飛藥業有限公司羅平龍門街二店	符合
Q20250737	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試紙（膠體金法）	20250102	試條（RH-HCG-S）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	迪慶州香格里拉市市場監督管理局	大理弘仁堂藥業有限責任公司香格里拉市東旺路連鎖店	符合
Q20250738	人絨毛膜促性腺激素（HCG)檢測試紙（膠體金免疫層析法）	20241001	條形 100人份/盒	藍十字生物藥業（北京）有限公司	楚雄市市場監督管理局	楚雄彝族自治州婦幼保健院	符合
Q20250739	人絨毛膜促性腺激素（HCG)測定試紙（膠體金法）	250304	條形 100人份/盒	海氏海諾健康科技股份有限公司	保山市施甸縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司施甸交通路連鎖二店	符合
Q20250742	醫用膠原蛋白海綿	20240911	薄型 25×25×2mm	無錫貝迪生物工程股份有限公司	楚雄市市場監督管理局	楚雄博德口腔醫院	符合
Q20250743	醫用膠原蛋白海綿	20250310	圓柱型 φ7×15mm	無錫貝迪生物工程股份有限公司	昆明市官渡區市場監督管理局	云南長鵬口腔醫院管理有限公司官渡香樟俊園二期口腔門診部	符合
Q20250744	醫用膠原蛋白海綿	20250223	厚型 50×50×5mm	無錫貝迪生物工程股份有限公司	玉溪市市場監督管理局	玉溪市人民醫院	符合
Q20250748	天然膠乳橡膠避孕套	1002693402	標稱寬度52mm	青島倫敦杜蕾斯有限公司	玉溪市通海縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司通海西街連鎖二店	符合
Q20250749	天然膠乳橡膠避孕套	1002690509	標稱寬度52mm	青島倫敦杜蕾斯有限公司	迪慶州維西傈僳族自治縣市場監督管理局	大理弘仁堂藥業有限責任公司維西保和鎮順城南路連鎖二店	符合
Q20250750	天然橡膠膠乳男用避孕套	VE2410BY	光面型 平均寬度：52mm±2mm	茂名市江源乳膠制品有限公司	德宏州梁河縣市場監督管理局	云南龍馬藥業有限公司梁河龍潭公園連鎖店	符合
Q20250751	天然橡膠膠乳男用避孕套	408027	光面型 標稱寬度：52±2mm	東洋松浦乳膠（錦州）有限公司	保山市龍陵縣市場監督管理局	云南龍馬藥業有限公司龍陵凱龍第四連鎖店	符合
Q20250752	天然橡膠膠乳男用避孕套	241010	光面型 寬度：52±2mm	湛江市匯通藥業有限公司	迪慶州德欽縣市場監督管理局	德欽縣民康醫藥有限責任公司	符合
Q20250755	金屬骨針	M242382	S03RB Φ2.5×200mm	博益寧（廈門）醫療器械有限公司	玉溪市市場監督管理局	國藥器械（玉溪）有限公司	符合
Q20250756	組合式多功能外固定支架	20090196	直型 Φ5×100mm	上海康定醫療器械有限公司	玉溪市市場監督管理局	國藥器械（玉溪）有限公司	符合
Q20250757	一次性使用自粘無菌敷貼	20250302	C型（輸液貼） 7cm×2.5cm	南昌市凱旋醫療器械有限公司	昭通市鎮雄縣市場監督管理局	鎮雄縣昊瑞醫療器械有限公司	符合
Q20250758	無菌敷料	WJF2311005合格	無紡布敷料 9cm×10cm	可孚醫療科技股份有限公司 受托企業：湖南可孚醫療設備有限公司	文山州硯山縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司硯山硯華西路連鎖店	符合
Q20250759	醫用無菌液體敷料	20230302	A型（30ml）	美敦力（廣東）醫療科技有限公司	昆明市官渡區市場監督管理局	云南迦南藥業有限公司昆明第七分公司	符合
Q20250768	無菌敷貼	250213 A11	HN-001 6cm×7cm	海氏海諾健康科技股份有限公司	保山市龍陵縣市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司龍陵東卡小區分店	符合
Q20250769	一次性使用精密過濾輸液器 帶針	20250110B1	S2D2S 5μm 0.7×25TWLB	江西科倫醫療器械制造有限公司	玉溪市澄江市市場監督管理局	澄江市中醫醫院	符合
Q20250776	一次性使用麻醉穿刺包	（10）202411009	AS-E AN-E 1.8×80mm	河南駝人醫療器械集團有限公司	紅河州開遠市市場監督管理局	開遠市人民醫院	符合
Q20250803	一次性使用靜脈留置針	241014	Ⅱ型B 26G	佳康醫用器材（青島）有限公司	普洱市瀾滄拉祜族自治縣市場監督管理局	瀾滄拉祜族自治縣婦幼保健院	符合
Q20250804	一次性使用輸液器 帶針	批20241218	A4 0.7×24TWLB	穩健平安醫療科技（湖南）有限公司	楚雄州雙柏縣市場監督管理局	雙柏潤康醫院	符合
Q20250805	一次性使用無菌注射器 帶針	批20241117	中頭式 2.5mL 0.5×19.7mmRWLB	江西洪達醫療器械集團有限公司	迪慶州德欽縣市場監督管理局	迪慶香格里拉福康醫院有限責任公司	符合
Q20250806	一次性使用無菌注射器 帶針	批20250303	中頭式 10mL 1.2×32mmTWLB	江西洪達醫療器械集團有限公司	普洱市瀾滄拉祜族自治縣市場監督管理局	瀾滄拉祜族自治縣婦幼保健院	符合
Q20250807	一次性使用無菌注射器 帶針	250208	5ml 0.7×30TW LB	江西廬樂醫療器械集團有限公司	楚雄州雙柏縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司雙柏街心花園連鎖店	符合
Q20250816	促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）	20250106	試條（RH-LH-S）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	楚雄州武定縣市場監督管理局	武定四合診所	符合
Q20250817	促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）	20250303	試條（RH-LH-S）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	曲靖市羅平縣市場監督管理局	云南東飛藥業有限公司羅平龍門街二店	符合
Q20250818	促黃體生成素（LH）測定試紙（膠體金法）	230601	條形 10人份	青島海諾生物工程有限公司	保山市施甸縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司施甸交通路連鎖二店	符合
Q20250819	促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）	225020100	條形 10人份/盒	金華科生物技術河北有限公司	迪慶州香格里拉市市場監督管理局	大理弘仁堂藥業有限責任公司香格里拉市東旺路連鎖店	符合
Q20250820	一次性使用不可吸收結扎夾	522121302	RJLK-L-3	北京博輝瑞進生物科技有限公司	楚雄市市場監督管理局	楚雄彝族自治州人民醫院	符合
Q20250821	一次性使用不可吸收結扎夾	225021101	RJLK-M-2	北京博輝瑞進生物科技有限公司	大理白族自治州市場監督管理局	大理白族自治州人民醫院	符合
Q20250823	玻璃體溫計	20241101	內標式（有汞：CR.W23中號）	無錫市醫用儀表廠有限公司	臨滄市耿馬傣族佤族自治縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司耿馬德勝路連鎖店	符合
Q20250824	無菌敷貼	20241017	C型C120 10×10cm	浙江奧奇醫用敷料有限公司	保山市施甸縣市場監督管理局	施甸怡仁堂藥房有限公司	符合
Q20250827	促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）	20250106	試條（RH-LH-S）	廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司	德宏州瑞麗市市場監督管理局	云南龍馬藥業有限公司龍馬大藥房瑞麗麓川路連鎖一店	符合
Q20250828	一次性使用流量設定微調式輸液器	241227	FR22120-6	佛山特種醫用導管有限責任公司	保山市隆陽區市場監督管理局	保山市人民醫院	符合
Q20250831	一次性使用靜脈留置針	1024070710	Ⅱ-A型 24G×0.75IN（0.7×19mm）	蘇州林華醫療器械股份有限公司	德宏州瑞麗市市場監督管理局	云南恩紅藥業有限公司	符合
Q20250837	一次性使用輸血器	批20250321	帶針 0.9×26 TWLB	山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司	德宏州瑞麗市市場監督管理局	瑞麗景成醫院有限公司	符合
Q20250845	一次性使用無菌注射器 帶針	20250303	5ml（cc） 0.6×25TW LB	四川新世紀醫用高分子制品有限公司	西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院	景洪博愛醫院	符合
Q20250846	促黃體生成素檢測試紙（膠體金免疫層析法）	40441081	條型，10人份/盒	深圳市康乃格生物技術有限公司	大理州鶴慶縣商務和市場監督管理局	鶴慶縣健安堂藥房雙龍路分店	符合
Q20250849	葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）	0524061	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	邁克生物股份有限公司	昆明市市場監督管理局	云南大家醫學檢驗所有限公司	符合
Q20250850	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	0425031	試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1	邁克生物股份有限公司	昆明市市場監督管理局	云南大家醫學檢驗所有限公司	符合
Q20250851	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法）	0225021	試劑1 48mL×1 試劑2 13mL×1	邁克生物股份有限公司	昆明市市場監督管理局	云南大家醫學檢驗所有限公司	符合
Q20250862	電子體溫計	20240308LF	MC-6740	歐姆龍（大連）有限公司	楚雄州永仁縣市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司永仁民族大街分店	符合
Q20250864	妊高征監測分析系統	SD（A）-202505-1	SD-Ⅱ-A	昆明三稻醫療設備有限公司	云南省藥品監督管理局	昆明三稻醫療設備有限公司	符合
Q20250865	造影通液推注儀	控制主機：ZYKZ202501-2 推注器：ZYTZ202501-2	ZY-23-D	昆明三稻醫療設備有限公司	云南省藥品監督管理局	昆明三稻醫療設備有限公司	符合
Q20250870	骨牽引針	23100509	B02 Φ4.0×120mm（35）	山東君泰安德醫療科技股份有限公司	大理白族自治州市場監督管理局	云南康疏商貿有限公司	符合
Q20250871	組合式骨科外固定支架	24082908	ZXG Φ8.0*250mm	山東君泰安德醫療科技股份有限公司	大理白族自治州市場監督管理局	云南康疏商貿有限公司	符合
Q20250888	數字化醫用X射線攝影系統	出廠編號：RYC821010001	如意-C-8 （RYC821010001）	德潤特醫療科技（武漢）有限公司	西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院	西雙版納傣族自治州婦幼保健院	/	風險監測不做判定
Q20250889	數字化攝影X射線機	出廠編號：R5SS2000065	OptimaXR646HD	北京通用電氣華倫醫療設備有限公司	西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院	景洪市第一人民醫院	/	風險監測不做判定
Q20250890	生物安全柜	出廠編號：BSC11A15070885	BSC-1100 Ⅱ A2-X	濟南鑫貝西生物技術有限公司	西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院	西雙版納傣族自治州人民醫院	/	風險監測不做判定
Q20250891	生物安全柜	出廠編號：BSC11A15050779	BSC-1100 Ⅱ A2-X	濟南鑫貝西生物技術有限公司	西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院	西雙版納傣族自治州婦幼保健院	/	風險監測不做判定
Q20250892	視頻腦電圖儀	出廠編號：EEG-160210	NATION7128WH	上海諾誠電氣股份有限公司	西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院	西雙版納傣族自治州人民醫院	/	風險監測不做判定
Q20250893	腦電圖儀	出廠編號：PN132506G	NicoletOne EEC	Viasys Healthcare Inc.	西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院	景洪市第一人民醫院	/	風險監測不做判定
Q20250894	電腦角膜驗光儀	出廠編號：4796947	KR-800	東京光學（東莞）科技有限公司	西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院	西雙版納傣族自治州人民醫院	/	風險監測不做判定
Q20250896	電腦驗光（角膜驗光儀）	出廠編號：411054	KR-8800	東京光學（東莞）科技有限公司	西雙版納傣族自治州藥品監督檢驗研究院	西雙版納傣族自治州人民醫院	/	風險監測不做判定
Q20250927	電子針療儀	SN:D002R245001342	SDZ-Ⅱ	蘇州醫療用品廠有限公司	云南省藥品監督管理局	云南駿旁醫療器械有限公司	符合
Q20250928	壓縮空氣式霧化器	202411001 產品編號：241100326	SS-7B	江蘇雙盛醫療器械有限公司	云南省藥品監督管理局	昆明寧實經貿有限公司	符合
Q20250954	無菌醫用橡膠檢查手套	20250601	無粉 麻面 6.5：小號（S）	普洱市森潔乳膠制品有限公司	云南省藥品監督管理局	普洱市森潔乳膠制品有限公司	符合
Q20250955	便攜式醫用供氧器	20240501-B	面罩式HKBM-3 1000ml	天水宏康氣體有限公司	云南省藥品監督管理局	云南嘉逸誠科技有限公司	符合
Q20250993	電腦中頻治療儀	出廠編號：231012110027	BA2008-Ⅰ	北京奔奧新技術有限公司	云南省藥品監督管理局	昆明希康經貿有限公司	符合
Q20250994	電動防褥瘡氣床墊	20250401	ZQ05-Ⅰ條型帶便孔（普通型氣泵）	衡水中強醫療器械有限責任公司	云南省藥品監督管理局	云南榜賢貿易有限公司	符合
Q20250995	脈沖針灸治療儀	22506128	KWD-808 Ⅰ	常州英迪電子醫療器械有限公司	云南省藥品監督管理局	云南宇溯醫療設備有限公司	符合
Q20250996	小型醫用吸氧器	240812A1	XJTA-1000	成都新炬化工有限公司	云南省藥品監督管理局	云南煒樺醫療器械有限公司	符合
Q20251000	便攜式吸引器	產品編號：T12.23.086	JX820D-1	上海寶佳醫療器械有限公司	云南省藥品監督管理局	云南平康經貿有限公司	符合
Q20251001	睡眠呼吸機	SN：E5424803143	E5 A20	天津怡和嘉業醫療科技有限公司	云南省藥品監督管理局	昆明仨仁商貿有限公司	符合

附件：2025年云南省醫療器械抽檢結果匯總表（第2期公告）.xlsx