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        2025年全國“質量月”企業質量誠信倡議書

        辰欣藥業股份有限公司

        https://www.cisen-pharma.com

        辰欣藥業股份有限公司是一家集研發、生產、銷售于一體的綜合性制藥企業,位于山東省濟寧市,辰欣藥業成立于1970年,前身為濟寧市第三制藥廠,1998年改制組建山東魯抗辰欣藥業有限公司,2011年更名為辰欣藥業股份有限公司,2017年9月29日在上海證券交易所掛牌上市(股票簡稱:辰欣藥業,股票代碼:603367)。

        辰欣藥業現已形成“四大研發中心、五大工業園區”的產業布局,在印度、天津、濟南、濟寧設有研發機構,印度研發中心是以先進制劑技術與高端制劑、復雜制劑研發為核心的研發平臺;天津研發中心致力于特色原料藥、高附加值醫藥中間體的工藝開發;濟南研發中心主要負責藥物分析方法開發;濟寧藥物研究院負責成果轉化及產業化發展。在濟寧高新區建有第一工業園與第二工業園;汶上佛都藥業、魚臺辰龍藥業、吉林省吉林辰欣設有原料藥、外用制劑、中藥產品制造基地,“研發+制造”聯動發展格局不斷優化。

        辰欣藥業現為中國化學制藥工業百強企業和首批山東省“十強”產業集群領軍企業,擁有國家企業技術中心和靜脈營養大容量注射劑國家地方聯合工程實驗室兩大國家級創新平臺,以及省內首家特醫食品領域工程研究中心,配備行業內全國首批獲得CNAS實驗室認可的分析檢測中心。辰欣藥業現有五個工業園區,總占地面積近2000畝,辰欣藥業現有員工3000余人,其中專業技術人員1000余人,總資產75億元。

        辰欣藥業以保障和提高病患者生命健康質量為己任,每年將銷售收入的8%用于科技研發投入,致力于自主研發、生產能夠填補國內空白的藥品。辰欣藥業先后與中國藥科大學、中國科學院上海藥物研究所、軍事醫學科學院、沈陽藥科大學、山東大學等科研院所建立了長期合作關系,成功走出了一條“產、學、研聯合創新”的路子,已成功獲得國家新藥證書43個,其中一類新藥2項,二類新藥3項,三類新藥12項,四類新藥16項,五類新藥10項,在研新藥36個。已研制成功的產品中,5個品種獲得省市科技進步獎,2個被列為國家重點新產品,18個品種通過省級鑒定,6個列入山東省高新技術產品目錄。其中,由辰欣藥業自主研制的阿德福韋酯(原料及片劑)獲得國家一類新藥證書,獲得山東省科技進步獎一等獎,并獲得科學技術部、省、市科技創新基金扶持。

        辰欣藥業始終以“提升臨床治療質量,守護患者生命健康”為己任,每年將銷售收入的8%-10%用于藥物研發投入,秉持“仿創結合”的研發戰略,不斷提高藥品質量,提升藥品可及性,降低患者用藥負擔。辰欣藥業產品涉及大容量注射劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊、膏劑、滴劑、原料藥等多種劑型400多個規格,涵蓋基礎輸液、營養型輸液、治療型輸液、腫瘤、抗菌抗病毒、呼吸系統、消化系統、神經系統、肝病、慢病等用藥領域,銷售網絡遍布全國以及世界50多個國家和地區。

        作為主板上市企業,辰欣藥業將充分運用資本市場資源配置功能,繼續聚焦腫瘤、自身免疫性疾病等重大治療領域加速創新藥物研發進程;持續構建覆蓋原料藥到制劑的全流程質量管控體系;加快健全涵蓋學術推廣、用藥指導的立體化藥事服務體系。通過持續提升企業經營質量與創新效能,切實履行對患者、客戶、股東、員工及社會公眾的多方責任承諾,以創新驅動發展實現企業價值與投資價值的良性循環。

        未來,辰欣藥業將持續秉承“推陳出新,誠實守信”的經營理念,以“創造高品質藥品,呵護人類健康”為己任,讓更多的醫藥創新成果落地、走向市場,讓更多新藥好藥惠及基層大眾,為健康中國貢獻辰欣擔當。

        企業質量誠信承諾

        辰欣藥業股份有限公司是國內綜合性化學藥品生產企業,為股份制企業(股票簡稱:辰欣藥業,股票代碼:603367)。辰欣藥業公司以保障和提高病患者生命健康質量為己任,每年將銷售收入的8%-10%用于科技研發投入,致力于自主研發、生產能夠填補國內空白的藥品。辰欣藥業公司與中國藥科大學、中國科學院上海藥物研究所等多所科研院所建立了長期合作關系,成功走出了一條“產、學、研聯合創新”的路子。

        質量方針與目標:辰欣藥業始終堅持“質量第一,預防為主,全員參與,持續改進”的質量管理方針;結合生產管理水平和市場需求制定產品一次合格率為99.8%-100%,顧客滿意度不低于90%的質量目標。

        質量管理:辰欣藥業牢固樹立大質量觀念,嚴格按照法規要求,建立可靠的質量控制和質量保證體系,從原輔料包裝材料進廠到產品出廠的全過程均處于受控狀態,以確保生產的藥品安全有效。同時,為更好地履行藥品上市許可持有人責任的落實,確保藥品臨床用藥的安全、有效及質量可控,上市許可持有人不僅要具備質量管理能力,更要具備藥品質量風險防控能力。辰欣藥業將風險管理理念全面貫穿于藥品研制、生產、經營、使用、上市后管理等各個環節,堅持社會共治。作為一家藥品生產企業,始終堅持“關愛生命,努力為顧客提供優質高效藥品及服務,呵護人類健康,為顧客、員工、社會創造最大價值,為社會發展進步貢獻力量”的社會使命,在藥品的全生命周期采取有效的防控措施規避風險,保證產品質量,確保人民群眾用藥安全。

        主要產品:辰欣牌化學藥品制劑

        服務電話:0537-2985892

        企業圖片展示 - 當前圖片是第1張

        2025年全國“質量月”文件
        2025年全國“質量月”宣傳口號
        2025年全國“質量月”宣傳畫 2025年全國“質量月”宣傳畫
        國家市場監管總局認可與檢驗檢測監督管理司 “全國質量檢驗穩定合格產品”調查匯總公告
        國家市場監管總局質量發展局 中國經濟網
        國家市場監管總局產品質量安全監督管理司 中國產品質量信譽網

        中國質量檢驗協會是由質量檢驗行業與質量領域的質量檢驗技術機構和專家學者、工作者,相關科研院所、大專院校、學術機構、企事業單位及質量工作取得顯著成效的企業與企業負責人,與質量檢驗相關工作的社會各界相關人士等自愿結成的全國性、行業性、非營利性社會組織,具有社團法人資格。

        中國質量檢驗協會宗旨

        按照“服務會員,服務企業,服務政府,服務社會,服務消費,服務發展”的工作原則,貫徹“精業篤行,守正創新,團結協作,開拓進取”的工作精神,恪守“實事求是,尊重人才,創新興會,服務立會”的工作風尚,落實“專業引領、學術研究,政策咨詢、決策參考,科技普及、質量引領,信任傳遞、助力發展”的工作任務,遵循“質量檢驗、客觀公正,規范市場、扶優治劣,服務企業、引導消費”的工作方向,堅持“專業化,技術化,社會化,服務化”的發展目標,引導各級質量檢驗機構發展壯大和行業自律,發揮政府和企業、行業之間的橋梁紐帶作用,對產品質量、服務質量和工程質量進行社會監督,督促和引導企業積極參與質量提升行動、推進品牌建設;營造公平競爭的市場環境,激發各類市場主體的質量發展潛力,不斷增強人民對質量的獲得感、幸福感和安全感。本團體是相關政府主管部門聯系質量檢驗行業、質量領域科技工作者和專家學者、廣大企業及社會各界的橋梁和紐帶,是質量發展與質量檢驗工作的重要組成部分,是推動質量發展與質量檢驗行業高質量發展及質量提升推進、質量強國事業建設的重要社會力量。

        中國質量檢驗協會職能簡介

        充分發揮質量專業社團組織的中介作用,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,完整、準確、全面貫徹新發展理念,加快構建新發展格局,全面深化改革開放,堅持創新驅動發展,推動高質量發展,堅持以供給側結構性改革為主線,以滿足人民群眾日益增長的美好生活需要為根本目的,宣傳貫徹質量領域的法律、法規、政策,組織質量和質量檢驗方面的標準研究、制定和技術開發,開展質量和質量檢驗方面的學術交流、技術培訓和相關技術咨詢與技術服務;切實發揮“質量檢驗,客觀公正,服務企業,引導消費”的社會監督作用,抓好質量提升;精業篤行,扶優治劣,充分利用全國各省(自治區、直轄市)質檢院(所)和重點國家級質檢中心與相關質檢機構等副會長、常務理事、理事單位和技術機構會員單位的專業優勢,組織開展“3.15”“質量月”等質量誠信主題(專題)宣傳活動,對“全國質量檢驗穩定合格產品”進行調查匯總和展示公告,推廣防偽溯源和質量誠信驗證等技術應用,傳遞質量信任,引導質量消費,維護市場公平競爭,營造良好市場環境,加強市場引導,共筑質量誠信,推動質量社會共治共享;組織新技術、新產品鑒定和評審,對產品質量、服務質量、工程質量開展檢驗、鑒定、監理方面的咨詢和服務;樹立質量工作先進典型和質量誠信標桿,弘揚工匠精神,推廣質量工作優秀示范的先進經驗;承辦有關政府部門(機構)交辦和委托的相關工作;著力發揮全國質量檢驗行業組織的橋梁紐帶作用,科學求實,開拓創新,全面引領質量檢驗行業自律和健康發展;履行質量專業社團中介機構的相關職能,激發市場主體活力,大力開展質量提升行動,督促企業履行質量主體責任,助力企業高質量發展,助推產業轉型升級,大力營造“政府重視質量、企業追求質量、社會崇尚質量、人人關心質量”的濃厚氛圍,合力推進質量社會共治,扎實推進質量強國建設。

        中國質量檢驗協會業務范圍

        (一)持續推進“三個轉變”重要思想,助力提高中國質量國際影響力和國際競爭力,為中國質量走向世界提供服務,發揮質量檢驗對提升國家核心競爭力的重要作用,為我國經濟社會全面、協調、可持續健康發展服務;
         ?。ǘ﹪@質量發展與質量檢驗能力水平的提升和質量事業的整體發展開展相應的學術研究,推進行業交流,促進行業發展,助力“黨委領導,政府主導,部門聯合,企業主責,社會參與”的質量工作格局,為構建新時代質量檢驗能力提升與產品和服務質量提升及質量發展新局面提供技術支撐和專業保障;
          (三)緊緊圍繞質量提升、質量發展工作大局和實施質量強國戰略與質量檢驗行業建設,開展質量提升、質量發展與變革創新等調查研究,建立全國性的質量檢驗和質量發展學術交流、科普宣傳和技術服務平臺;
         ?。ㄋ模┘訌娰|量檢驗與質量發展相關的理論研究,提高質量檢驗和質量發展研究的針對性、協同性、規范性和有效性,促進質量工作隊伍成長和質量檢驗行業能力提升;
          (五)受政府委托承辦或根據市場和行業發展需要,開展質量檢驗和質量發展與質量工作的宣傳、咨詢、培訓和展覽展示等活動,推廣普及質量檢驗與質量知識,宣傳貫徹質量法律法規、方針政策,宣傳質量檢驗與質量工作在社會經濟發展中的重要作用,發揮社會監督作用,推進質量社會共治;
         ?。┩苿淤|量檢驗和質量提升與質量發展戰略的研究及學術交流,依照有關規定組織出版本團體學術性會刊及有關學術性、科普性刊物和書籍資料,為政府、社會和企業提供有關咨詢服務與專業支持;拓寬輿論傳播途徑,建設本團體官方網站和相關業務網站;
         ?。ㄆ撸┩菩邢冗M的質量檢驗檢測和質量管理方法,開展檢驗檢測能力與質量管理科學技術、方法提升的相關活動,提高質量檢驗、質量管理創新能力和全民質量意識;
         ?。ò耍┨剿髻|量檢驗、質量管理理論和實踐的研究,總結推廣質量檢驗和質量管理經驗,開展質量檢驗、質量管理和質量提升、質量發展與質量溯源、防偽驗證等方面的技術咨詢和服務與推廣,促進科技成果轉化;
         ?。ň牛┮龑髽I開展質量提升行動,支持企業做好質量基礎工作,督促企業加強信用建設,推進企業重視品牌建設,促進企業注重質量發展意識并切實提高質量檢驗能力和質量控制水平,著力提升產品和服務質量;
          (十)經政府有關部門批準,對產品質量、服務質量以及工程質量開展多種形式的比較試驗、綜合評價、體驗式調查和第三方檢驗、鑒定、評估和監理,引導理性消費選擇;
         ?。ㄊ唬p害本團體會員品牌和質量聲譽的違法違規行為進行輿論監督;收集和反饋本團體會員和質量檢驗與質量工作者的建議、意見和訴求,關心和維護質量檢驗與質量工作者的合法權益,為本團體會員和質量檢驗與質量工作者提供廣泛的專業服務活動;
         ?。ㄊ╅_展質量檢驗和質量學風評議工作,加強質量檢驗行業和質量發展研究領域學風與學術道德建設;
         ?。ㄊ┩苿娱_展對本團體會員和質量政策法規與檢驗檢測領域科技研究及實踐運用工作者的考試及繼續教育培訓工作,興辦符合本團體宗旨并能夠為本團體會員和質量發展事業與檢驗檢測行業建設發展服務的事業及相關經濟實體;
         ?。ㄊ模╅_展企業質量檢驗機構的評審,開展質量評估和推廣質量保險業務,利用各種方式向消費者提供質量信息,宣傳和普及質量知識和消費常識,傳遞質量信任、引導質量消費,為市場、企業和消費者服務,切實維護社會各界的合法權益;
         ?。ㄊ澹┙M織開展質量檢驗技術、儀器設備、檢驗設施和質量檢驗標準等方面的研究、開發、咨詢、服務,經政府有關部門批準,組織對其進行鑒定、評審和推廣應用;
          (十六)參與質量檢驗檢測和質量管理、質量發展相關領域國家標準和行業標準的制修訂與實施工作,并積極組織開展相關領域團體標準的制修訂和實施工作,助力改革完善質量標準體系;
         ?。ㄊ撸┰跇I務主管單位和相關主管部門的指導下開展國際交流合作,加強本團體與境外質量檢驗和質量領域學術組織及質檢機構與相關組織建立友好往來與交流合作關系,促進質量檢驗和質量工作與國際慣例接軌,拓展本團體國際合作的視野和平臺,服務和推動中國質量、中國標準、中國品牌走向世界;
          (十八)承擔相關部門委托的質量提升、質量管理、質量發展與質量檢驗相關的有關工作。

        備 注

        中國質量檢驗協會籌備于1986年,并于1992年正式成立,登記管理機關為民政部,行業主要管理部門為國家市場監督管理總局(簡稱國家市場監管總局),在行業主要管理部門的對口司局為國家市場監管總局質量發展局(牽頭對口司局)、國家市場監管總局認可檢測司。

        國家市場監管總局2018年4月組建成立之前,中國質量檢驗協會歷任業務主管部門為原國家質量監督檢驗檢疫總局(簡稱原國家質檢總局)、原國家質量技術監督局、原國家技術監督局、原國家經濟委員會質量局。

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